РЗН 2013/1346

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1346
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.12.2013 № РЗН 2013/1346
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу краснухи методом «захвата» в сыворотке (плазме) крови (Рубелла-IgM-ИФА-БЕСТ) по ТУ 9398-402-23548172-2012I. Cостав: 1.Планшет разборный, готовый для использования - 1 шт.; 2.Положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; 3.Отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный, готовый для использования - 1 флакон; 4.Конъюгат, готовый для использования - 1 флакон; 5.Раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) - 1 флакон; 6.Раствор для разведения сывороток (РРС) - 1 флакон; 7. 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) - 2 флакона; 8.Раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования - 1 флакон; 9.Стоп-реагент, готовый для использования - 1 флакон. II. Принадлежности: 1.Пленка для заклеивания планшета - 2 шт.; 2.Ванночка для реагента - 2 шт.; 3.Наконечники для пипетки на 5-200 мкл - 16 шт.; 4.Планшет для предварительного разведения исследуемых образцов - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Кольцово, АБК
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1346
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 25.12.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_