РЗН 2013/1334
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1334
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2014 № РЗН 2013/1334
На медицинское изделие
Аппараты двигательные для продолжительной пассивной мобилизации суставов ARTROMOT с принадлежностями1. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации локтевого сустава ARTROMOT:
- E;
- E2/E2 (compact).
2. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации коленного и тазобедренного суставов ARTROMOT:
- K1/K1 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic);
- K2/K2 (PRO, PRO Chip);
- K3;
- K4.
3. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT:
- S3 / S3 (comfort).
4. Аппараты для продолжительной пассивной мобилизации голеностопного сустава ARTROMOT:
- SP2 / SP2 (1M, 2M);
- SP3 / SP3 (standart, standart Chip, comfort, comfort Chip, comfort set, comfort Chip set, classic);
5. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации кисти, включая большой палец ARTROMOT F.
6. Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации лучезапястного сустава ARTROMOT H.
Принадлежности:
- блок питания;
- соединительный кабель;
- ручной программный пульт;
- ролики;
- транспортная сумка;
- чип-карта;
- фиксатор для нижней конечности;
- тележка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ОРМЕД ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ORMED GmbH, Merzhauser Strasse 112, D-79100, Fleiburg, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1334
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4490
медицинского изделия: 94 4490
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2014 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_