РЗН 2013/1274

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1274
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.10.2013 № РЗН 2013/1274
На медицинское изделие
Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам ЕА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови (ВектоВЭБ-ЕА-IgG) по ТУ 9398-386-23548172-2012Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к ранним антигенам ЕА вируса Эпштейна-Барр в сыворотке (плазме) крови ("ВектоВЭБ-ЕА-IgG"), в составе: ? планшет разборный, готовый для использования ? 1 шт.; ? положительный контрольный образец (К+), инактивированный, готовый для использова-ния ? 1 флакон; ? отрицательный контрольный образец (К?), инактивированный, готовый для использова-ния ? 1 флакон; ? конъюгат, готовый для использования ? 1 флакон; ? 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином (ФСБ-Т×25) ? 2 флакона; ? раствор для предварительного разведения сывороток (РПРС) ? 1 флакон; ? раствор для разведения сывороток (РРС) ? 1 флакон; ? раствор тетраметилбензидина (раствор ТМБ), готовый для использования ? 1 флакон; ? стоп-реагент, готовый для использования ? 1 флакон. Принадлежности: ? пленка для заклеивания планшета ? 2 шт.; ? ванночка для реагента ? 2 шт.; ? наконечники для пипетки на 5?200 мкл ? 16 шт.; ? планшет для предварительного разведения исследуемых образцов ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Вектор-Бест"
Место производства медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, п. Кольцово, а/я 121
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1274
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9817
Приказом Росздравнадзора от 29.10.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_