РЗН 2013/1241
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1241
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.05.2022 № РЗН 2013/1241
На медицинское изделие
Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль - Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль - Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I.
4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra - Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implant.
5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra - Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implant.
6. Идентификационная карта пациента.
Принадлежности:
1. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль - Smooth Round Moderate Plus Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец.
2. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль - Smooth Round High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец.
3. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, супервысокий профиль - Smooth Round Ultra High Profile Gel Breast Implant Cohesive I Demo - нестерильный демонстрационный образец.
4. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, высокий профиль Xtra - Smooth Round High Profile Xtra Gel Breast Implants Demo - нестерильный демонстрационный образец.
5. Имплантат молочной железы круглый, гелевый, с гладкой оболочкой, средний плюс профиль Xtra - Smooth Round Moderate Plus Profile Xtra Gel Breast Implants Demo - нестерильный демонстрационный образец.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Ментор Медикал Системс Б.В."
Место производства медицинского изделия
, Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1241
Вид медицинского изделия:
141720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.190
медицинского изделия: 32.50.22.190
Приказом Росздравнадзора от 17.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_