РЗН 2013/1100

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1100

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.08.2013 № РЗН 2013/1100

На медицинское изделие

Видеобронхоскоп ?ПЕНТАКС?, модель ?EB? c принадлежностямиI. Видеобронхоскоп ?ПЕНТАКС?, модель ?EB?, варианты исполнений: EB-1990i, EB-1575K, EB-1975K. II. Принадлежности: 1. Биопсийные щипцы типа KW, KS (не более 6 шт.). 2. Чистящие щетки типа CS (не более 9 шт.). 3. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B (не более 60 шт.). 4. Наборы О-образных колец типа OF-B (не более 30 шт.). 5. Cиликоновое масло типа OF-Z (не более 3 флаконов). 6. Адаптеры для очистки типа OF-B (не более 3 шт.). 7. Загубники типа OF-Z (не более 6 шт.). 8. Крышки газового клапана типа OF-C (не более 3 шт.). 9. Крышки для замачивания типа OE-C (не более 3 шт.). 10. Кейс типа VE-B. 11. Инструкция по эксплуатации/очистке. 12. Ключ. 13. Тестеры герметичности типа SHA (не более 3 шт.).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"ХОЯ Корпорейшн"

Место производства медицинского изделия

, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku, Tokyo 161-8525, Japan

Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1100

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4210

Приказом Росздравнадзора от 29.08.2013 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_