РЗН 2013/1014

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/1014
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.09.2024 № РЗН 2013/1014
На медицинское изделие
Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностямиВарианты исполнения: Lauf G 100, Lauf G 200, Lauf G 300, Lauf G 400, Lauf G 500, Lauf G 600, Lauf G 700, Lauf G 800, Lauf G 900. Принадлежности: 1. Компрессорный блок внешний; 2. Панель управления; 3. Крепление настенное базового блока; 4. Крепление напольное базового блока; 5. Крепление аппарата искусственной вентиляции легких; 6. Крепление увлажнителя дыхательных смесей; 7. Ресивер внутренний; 8. Ресивер внешний; 9. Расходомер; 10. Вентилятор охлаждения; 11. Влагоотделитель наружный в сборе; 12. Кронштейн влагоотделителя наружного; 13. Фильтр влагоотделителя наружного (не более 5 шт.); 14. Радиатор системы влагоотделения внутренней; 15. Вентилятор системы влагоотделения внутренней; 16. Датчик кислородный; 17. Датчик кислородный с платой управления; 18. Датчик давления в системе; 19. Электромагнитный клапан; 20. Контрольный клапан; 21. Обратный клапан; 22. Предохранительный клапан; 23. Редукционный клапан; 24. Манометр; 25. Колонка абсорбционная (не более 5 шт.); 26. Цеолит гранулированный (молекулярное сито); 27. Фильтр грубой очистки; 28. Фильтр тонкой очистки; 29. Вирусобактериальный фильтр; 30. Ингалятор однократного применения (не более 50 шт.) ; 31. Емкость увлажнителя (не более 5 шт.); 32. Крышка увлажнителя (не более 5 шт.); 33. Блок цилиндров компрессора в сборе; 34. Компрессор внутренний; 35. Поршень компрессора; 36. Кольцо поршня компрессора (не более 10 шт.); 37. Шкив компрессора; 38. Трубка кислородная соединительная; 39. Коннектор кислородной трубки; 40. Выходной адаптер кислородной трубки; 41. Трубка высокого давления; 42. Коннектор трубки высокого давления; 43. Выходной адаптер трубки высокого давления; 44. Канюля (не более 50 шт.); 45. Модуль сатурации; 46. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, взрослый; 47. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, педиатрический; 48. Датчик сатурации пальцевой многоразовый, неонатальный; 49. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, взрослый (не более 50 шт.); 50. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, педиатрический (не более 50 шт.); 51. Датчик сатурации пальцевой однократного применения, неонатальный (не более 50 шт.); 52. Материнская плата; 53. Регулятор давления; 54. Выключатель сетевой; 55. Блок питания; 56. Пусковой конденсатор; 57. Электродвигатель компрессора; 58. Индикатор светодиодный; 59. Предохранитель сетевой (не более 5 шт.); 60. Охладитель; 61. ЖК дисплей; 62. Температурный датчик; 63. Колесо (не более 5 шт.); 64. Аккумуляторная батарея; 65. Кабель питания концентратора; 66. Кабель питания внешнего компрессорного блока; 67. Руководство по эксплуатации концентратора; 68. Руководство по эксплуатации внешнего компрессорного блока.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Солтис"
Производитель
"Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Китай, Longfian Scitech Со., Ltd, 2F&3F, East Section, Building 12, Power valley pioneer park, No.369 Huiyang street, 071051, Baoding, Hebei Province, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/1014
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.121
Приказом Росздравнадзора от 04.09.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_