Москва: (499)-703-45-21; (926)-783-84-28
СПб: (812)-240-22-32; (921)-950-45-44
Для поиска информации о зарегистрированном медицинском изделии в строку поиска необходимо ввести соответствующий запрос: наименование медицинского изделия, либо номер регистрационного удостоверения, либо вид медицинского изделия. Для уточнения критериев поиска можно воспользоваться кнопкой "Расширенный поиск".
Расширенный поиск
Обновлено 13.06.2020
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора.

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/489

Наименование Аудиометры скрининговые, с принадлежностями I. Аудиометры скрининговые, варианты исполнения: МА 25, МА 30, МА 50, ST 20, Pilot Test, МА 33. II. Принадлежности: 1. Наушники воздушного звукопроведения, не более 6 шт. 2. Наушники костного звукопроведения, не более 6 шт. 3. Кнопка ответа пациента, не более 4 шт. 4. Бланки аудиограмм, не более 6 упак. (250 шт. в 1 упак.). 5. Бланки для речевой аудиометрии, не более 6 упак. (250 шт. в 1 упак.). 6. Микрофон для связи с пациентом, не более 4 шт. 7. Наушники оператора для мониторинга, не более 6 шт. 8. Набор из 12 отдельных картинок. 9. Доска с картинками для проведения теста. 10. Рулоны наклеек «лицензия пилота», не более 4 рулонов (1 рулон - 500 наклеек). 11. Шнур электропитания. 12. Инструкция по эксплуатации. 13. Звуковая колонка для проведения речевой аудиометрии SBC, не более 8 шт. 14. Звуковая колонка, не более 6 шт. 15. Сумка для переноски. 16. Диск с программным обеспечением. 17. Кейс для переноски. 18. Принтер для распечатки результатов. 19. Кабель RS 232. 20. Кабель USB для подключения к компьютеру. 21. Жидкокристаллический экран. 22. Жидкокристаллический экран с кабелем для ПК. 23. Наушники расширенного диапазона воздушного звукопроведения, не более 6шт. 24. Наушники расширенного диапазона костного звукопроведения, не более 6шт. 25. Вставные наушники, не более 6 шт. 26. Наушники костного звукопроведения с функцией маскировки, не более 6 шт. 27. Батарейки АА для питания прибора, не более 6 шт. 28. Наушники с дополнительной шумоизоляцией, не более 6 шт. 29. Блок питания. 30. Диск с модулем для подключения к компьютеру. 31. Сенсорный экран для прибора. 32. Диск с речевым тестом. 33. Насадки для вставных наушников, не более 5 упак. (100 шт. или 25 шт. в упак.). 34. Набор насадок для вставных наушников, не более 6 наборов (146 шт. или 80 шт. в наборе). 35. Бумага для принтера не более 4 упак. (5 рулонов в упак.).
Номер РУ РЗН 2013/489
Дата РУ 15.05.2020
Срок РУ Бессрочно
Номер реестровой записи 42653
Заявитель ООО "ТЕХНОМЕДИМПОРТ"
Фактический адрес заявителя 107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Юридический адрес заявителя 107113, Москва, ул. Лобачика, д. 15, оф. 2
Изготовитель "МАЙКО Диагностик ГмбХ"
Фактический адрес изготовителя , Германия, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Юридический адрес изготовителя , Германия, Дальнее зарубежье, MAICO Diagnostic GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany
Код ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Класс риска
Назначение
Вид 288360
Адрес 1. MAICO Diagnostics GmbH, Sickingenstr. 70-71, 10553 Berlin, Germany. 2. DGS Diagnostics Sp. z o.o., ul. Zeusa 2, 72-006 Mierzyn, Poland.
Взаимозаменяемость

Модели медицинского изделия

Код вида Наименование модели
288360 MA 25
288360 MA 30
288360 MA 50
288360 ST 20
288360 Pilot Test
288360 MA 33

История вносимых изменений

Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать РУ
Аудиометры скрининговые, с принадлежностями I. Аудиометры скрининговые, варианты... РЗН 2013/489 19.09.2013 "МАЙКО Диагностик ГмбХ" 94 4170