РЗН 2013/464
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2013/464
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.04.2013 № РЗН 2013/464
На медицинское изделие
Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006Электрокардиостимулятор наружный "ЭКСТАЙМ" модели "ЭКСТАЙМ" и "ЭКСТАЙМ-2" с принадлежностями:
1. Чехол, 1 шт.
2. Набор кабелей с клипсами, 1 шт.
3. Кабель пациента, 1 шт.
4. Паспорт, 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации, 1 шт.
6. Коробка, 1 шт.
II. Производители:
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"
(ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
III. Место производства:
1. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
2. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Производитель
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Место производства медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Номер регистрационного досье № РЗН 2013/464
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 04.04.2013 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_