МЗ РФ № 2001/1326
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2001/1326
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III, модель 233 с принадлежностями1. Шланг для подачи воды.
2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых.
3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей.
4. Термодатчик накожный.
5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором.
6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
9. Шлем для краниальной гипотермии.
10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации:
10.1. Комплектация 1 - Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.2. Комплектация № 2 - Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела;
10.3. Комплектация № 3 - Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.4. Комплектация № 4 - Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков.
11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll.
12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll.
13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll.
14. Тестер Tri-matic.
РЗН 2015/2718
25.07.2022
ООО "Шпигель Медикал"
32.50.50.190
258460
Аппарат для обогрева/охлаждения пациента Blanketrol® III,
модель 233 с принадлежностями1. Шланг для подачи воды.
2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для взрослых.
3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный для детей.
4. Термодатчик накожный.
5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором.
6. Матрац для взрослых Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
7. Матрац для детей Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
8. Матрац для новорожденных Plastipad/ Maxi-Therm/ Maxi-Therm Lite.
9. Шлем для краниальной гипотермии.
10. Набор KOOL KIT одноразовый, в различной комплектации:
10.1. Комплектация 1 - Арт.900 Коо1 Kit, в составе одноразовый шлем для головы, одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.2. Комплектация № 2 - Арт.910 Head Wrap Kit, в составе одноразовый шлем для головы и одноразовое одеяло нижней части тела;
10.3. Комплектация № 3 - Арт.920 Patient Vest Kit, в составе одноразовый жилет и одноразовое одеяло для нижней части тела;
10.4. Комплектация № 4 - Арт.950 Коо1 Kit Neonate, в составе одноразовое одеяло, одноразовый встроенный датчик температуры, 1 пара голубых рукавичек, 1 пара розовых рукавичек, 1 пара белых носков.
11. Одеяла для взрослых многоразовые Gelli-Roll.
12. Одеяла для детей многоразовые Gelli-Roll.
13. Одеяла для новорожденных многоразовые Gelli-Roll.
14. Тестер Tri-matic.
РЗН 2015/2718
11.06.2015
ООО "Нейропроджект"
94 5210
233260
Система для обогрева/охлаждения пациента Norm-O-Temp, Blanketrol II с набором принадлежностей в составе (см. Приложение на 1 листе)1. Шланг для подачи воды
2. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный, для взрослых
3. Термодатчик пациента эзофагеальный, ректальный, для детей
4. Термодатчик накожный
5. Кабель удлинительный для датчика с коннектором
6. Матрац для взрослых Plastipad/Maxi-Therm
7. Матрац для детей Plastipad/Maxi-Therm
8. Матрац для новорожденных Plastipad/Maxi-Therm
ФС № 2005/1881
14.12.2005
—