МЗ РФ № 2000/494
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие МЗ РФ № 2000/494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиварианты исполнения:
- "Babytherm 8010";
- "Babytherm 8004";
- "Babytherm 8000 WB".
Базовый состав:
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром - 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы.
ФСЗ 2010/08631
15.06.2022
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
104760
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиварианты исполнения:
- «Babytherm 8010»;
- «Babytherm 8004»;
- «Babytherm 8000 WB».
Базовый состав:
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром - 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы.
ФСЗ 2010/08631
15.10.2020
ООО "Дрегер"
32.50.50.190
104760
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностямиварианты исполнения: «Babytherm 8010», «Babytherm 8004», «Babytherm 8000 WB» (базовый состав):
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый - 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый - 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий - 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром ? 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. - 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка - 4 шт. различной формы.
ФСЗ 2010/08631
06.07.2015
ООО "Дрегер"
94 4490
104760
Место реанимационное для новорожденных Babytherm с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Место реанимационное для новорожденных «Babytherm», варианты исполнения: «Babytherm 8010», «Babytherm 8004», «Babytherm 8000 WB» (базовый состав):
1. Кювез открытый на тележке.
2. Матрац.
3. Датчик температурный накожный желтый ? 5 шт.
4. Датчик температурный накожный белый ? 5 шт.
5. Фиксатор датчика клейкий ? 50 шт.
6. Стенки боковые высотой 15 см или 23 см.
II. Принадлежности:
1. Лампа фототерапии встроенная.
2. Отсос эжекторный с бактериальным фильтром ? 5 шт.
3. Шланг О2/ сжатый воздух.
4. Держатель для капельницы.
5. Колпак кислородный.
6. О2-ротаметр (флоуметр) с банкой увлажнителя.
7. Шланг гофрированный для подачи О2,1 м. ? 15 шт.
8. Резутатор.
9. Держатель дыхательных шлангов.
10. Съемная крышка с креплением.
11. Набор подушечек для позиционирования ребёнка ? 4 шт. различной формы.
ФСЗ 2010/08631
13.12.2010
94 4490
—
Место реанимационное для новорожденных Babytherm: модели Babytherm 8010, Babytherm 8004, Babytherm WB, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФС № 2006/623
06.05.2006
—
Место реанимационное для новорожденных серии "Babytherm" 8000 модификаций 8010, 8004, 8000 WB в комплекте с принадлежностями (см приложение)1.открытый кювез с матрацем на тележке
2.10 датчиков (кож.темп), (желтые)
3.10 датчиков (кож.темп.) (белые)
4.клейкие фиксаторы датчика, 20 шт. 5.боковые стенки 15 см.
6.встроенная фототерапия
7.эжекторный отсос
8.шланг О2/сжатый воздух 9.держатель для капельницы
10.кислородный колпак
11.О2-ротаметр (флоуметер) с банкой увлажнителя
12.гофрированный шланг 1 м, 5 шт. 13.резутатор 2000
МЗ РФ № 2001/996
29.08.2001
—