ФСЗ 2012/13524
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13524
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2012 № ФСЗ 2012/13524
На медицинское изделие
Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat (см. Приложение на 1 листе)I. Инструменты Thunderbeat к аппаратам серии Thunderbeat, варианты исполнения:
1. Инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с прямой рукояткой,
- стабилизатор,
- ключ,
- руководство по эксплуатации.
2. Инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой, уп./5 шт., стандартная комплектация:
- инструмент Thunderbeat с пистолетной рукояткой,
- стабилизатор,
- ключ,
- руководство по эксплуатации.
III. Организации-изготовители:
1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan.
2. Aomori Olympus Co., Ltd., 248-1 2-chome, Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori, 036-0357, Japan.
3. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan.
4. CELON AG medical instruments, Rheinstrasse 8, D-14513, Teltow/Berlin, Germany.
5. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany.
6. Steute Schaltgerate GmbH & Co. KG, Bruckenstrasse 91, 32584 Lohne, Germany.
7. Asteri Shenzhen Co., Ltd., 3-4/F, 16 Block Xinhe Xinxing Industrial Estate, Fuyong, Bao'an District, 518102 Shenzhen, Guangdong Province, People's Republic of China.
8. Olympus Medical Product Czech spol. s r.o., Prerov, Telickova 457/29, PSC 751 24, Czech Republic.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корпорейшен"
Место производства медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13524
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3130
медицинского изделия: 94 3130
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_