ФСЗ 2012/13500

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13500

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.12.2012 № ФСЗ 2012/13500

На медицинское изделие

Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Анализатор EZ (SP-4430) в комплектации: 1. Адаптер (AC adapter). 2. Кабель питания (Power cord). 3. Руководство пользователя (Operator manual). 4. Принадлежности (Accessory case): 4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter). 4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.). 4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.). 4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab). 4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring). 4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set). 4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.). 4.8. Струна (Cleaning wire). 4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."

Место производства медицинского изделия

, Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13500

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4310

Приказом Росздравнадзора от 29.12.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_