ФСЗ 2012/13500
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13500
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 04.10.2022 № ФСЗ 2012/13500
На медицинское изделие
Анализатор биохимический Spotchem на основе принципа «сухой химии», в исполнении: модель EZ (SP-4430), с принадлежностямиКомплектация:
1. Адаптер (AC adapter).
2. Кабель питания (Power cord).
3. Руководство пользователя (Operator manual).
4. Принадлежности (Accessory case):
4.1. Ключ для замены носика (2 ключа, адаптер) (Wrench set for nozzle replacement (2 wrench, adapter).
4.2. Контейнер для отходов, 2 шт. (Tip waste case, 2 pcs.).
4.3. Крышка защитная, 2 шт. (Protective cover, 2 pcs.).
4.4. Набор для чистки (щеточка, ушные палочки) (Cleaner set: brush, cotton swab).
4.5. Набор носика (носик, прокладка) (Nozzle with O-ring).
4.6. Наконечник 10шт/уп. (Tip 10 tips/1 set).
4.7. Пробирка центрифужная, 10 шт. (Centrifuge tube, 10 pcs.).
4.8. Струна (Cleaning wire).
4.9. Термобумага, 58 мм (Thermal printer paper, 58 mm).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эко-мед-с М"
Производитель
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Место производства медицинского изделия
, Япония, ARKRAY Factory, Inc., 1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13500
Вид медицинского изделия:
140890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 04.10.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_