ФСЗ 2012/13493
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13493
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.12.2012 № ФСЗ 2012/13493
На медицинское изделие
Набор офтальмологический для катарактальной хирургии (см. Приложение на 1 листе)I. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии:
1. Набор офтальмологический Hydro-Sense Aspheric Y для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., колба 1 шт., линза Hydro-Sense Aspheric Y 1 шт., раствор 10 мл).
2. Набор офтальмологический AquaFree Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., контейнер для линзы 1 шт., линза AquaFree Aspheric Hydrophobic 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
3. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic для катарактальной хирургии (держатель линзы 1 шт., контейнер для линзы 1 шт., линза AquaFree Yellow Aspheric Hydrophobic 1шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
4. Набор офтальмологический AquaFree Preloaded для катарактальной хирургии (линза с гепариновым покрытием AquaFree Preloaded 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
5. Набор офтальмологический AquaFree Yellow Preloaded для катарактальной хирургии (линза с гепариновым покрытием AquaFree Yellow Preloaded 1 шт., инжектор 1 шт., картридж 1 шт.).
II. Организации-изготовители:
- Medicel AG, Luchten 1262-9427 Wolfhalden, Switzerland;
- Aaren Scientific Inc., 4290 E Brickell St, Bldg A Ontario, California 91761, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Румэкс Интернешионал Лтд"
Место производства медицинского изделия
, Великобритания, , Rumex International Ltd, 311 Shoreham street, Sheffield, S Yorkshire, S2 4FA, United Kingdom
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13493
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3740
медицинского изделия: 94 3740
Приказом Росздравнадзора от 27.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_