ФСЗ 2012/13444

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13444
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.04.2017 № ФСЗ 2012/13444
На медицинское изделие
Система стоматологических имплантатов "НИКО" с принадлежностямиСостав системы стоматологических имплантатов «НИКО»: I. Имплантаты титановые винтовые: 1. Двухэтапные. 2. Одноэтапные, в т.ч. с конусной головой, со сферической головой. 3. Ортодонтические. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»: 1. Винты-заглушки - 1 шт. 2. Формирователи десны - 1 шт. 3. Головки опорные: - прямые - 1 шт; - угловые 10º - 1 шт; - угловые 15º - 1 шт; - угловые 20º - 1 шт; - универсальные - 1 шт; - сферические - 1 шт. 4. Головки опорные технические: - титановые - 1 шт; - выжигаемые из беззольной пластмассы - 1 шт; - моделировочные - 1 шт; - комбинированные - 1 шт. 5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные - 1 шт. 6. Модули слепочные (трансферы) - 1 шт. 7. Аналоги имплантатов лабораторные - 1 шт. 8. Метчики для нарезания резьбы в кости - 1 шт. 9. Перфораторы - 1 шт. 10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 5,5 мм - 1 шт. 11. Удлинитель сверла - 1 шт. 12. Фрезы для препарирования кости - 1 шт. 13. Пинцет - держатель имплантата - 1 шт. 14. Ключи для установки имплантатов - 1 шт. 15. Глубиномер - 1 шт. 16. Коробка-укладка для инструментов - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РУСИМПЛАНТ"
Производитель
"НИКО ДЕНТАЛ ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, NIKO DENTAL GmbH, Kasseler Str. 47, 34308 Bad Emstal, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13444
Вид медицинского изделия: 120400
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3750
Приказом Росздравнадзора от 03.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_