ФСЗ 2012/13428
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13428
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.12.2012 № ФСЗ 2012/13428
На медицинское изделие
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями (см. Приложениена 2 листах)I. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля «Купава» с принадлежностями (см. Приложение 1):
II. Основной состав:
1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788.
2. Шасси транспортного средства ? МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143.
3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе:
- рентгеновское питающее устройство;
- рентгеновский излучатель;
- рентгеновское штативное устройство;
- АРМ оператора;
- АРМ врача-рентгенолога;
- комплект ЗИП;
- комплект инструмента и принадлежностей;
- комплект монтажных частей.
III. Принадлежности:
1. Комплект эксплуатационной документации.
2. Комплект ЗИП.
3. Кабель сетевой -1 шт.
4. Опора ? 2 шт.
IV. Оборудование рентгеновского кабинета.
1. Процедурная комната:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт);
- отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт;
- кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic;
- щит электропитания;
- умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»;
- огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало.
2. Комната ожидания:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01;
- тепловентилятор (220В 2кВт);
- светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт;
- облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б;
- зеркало;
- стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт.
3. Тамбур:
- светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт;
- светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
УП "АДАНИ"
Место производства медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13428
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 18.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_