ФСЗ 2012/13428

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13428
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.12.2012 № ФСЗ 2012/13428
На медицинское изделие
Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями (см. Приложениена 2 листах)I. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля «Купава» с принадлежностями (см. Приложение 1): II. Основной состав: 1. Автомобиль-фургон «МАЗ-Купава», тип транспортного средства 4788. 2. Шасси транспортного средства ? МАЗ 437030, 437130, 437043, 437143. 3. Маммограф рентгенографический цифровой МАММОСКАН в составе: - рентгеновское питающее устройство; - рентгеновский излучатель; - рентгеновское штативное устройство; - АРМ оператора; - АРМ врача-рентгенолога; - комплект ЗИП; - комплект инструмента и принадлежностей; - комплект монтажных частей. III. Принадлежности: 1. Комплект эксплуатационной документации. 2. Комплект ЗИП. 3. Кабель сетевой -1 шт. 4. Опора ? 2 шт. IV. Оборудование рентгеновского кабинета. 1. Процедурная комната: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; - приточно-вытяжной вентилятор типа «ENERGEX» ENX100 2SC (220B, 40Вт); - отопитель типа AIRTRONIC D4-24B 25211405 00 00, Eberspacher; - тепловентилятор (220В 2кВт); - светильник аварийного освещения модель 131, 24В, 2х10Вт; - кондиционер типа В2600 АС арт. 9102900102 «WAECO» Demetic; - щит электропитания; - умывальник с электрополотенцем для рук типа «Novoterm, 220В, 1000Вт»; - огнетушитель углекислотный типа ОУ-5 или ОУ-3 ВСЕ по ТУ22-150-128; - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; - зеркало. 2. Комната ожидания: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт или типа АЭС1х30-001.01; - тепловентилятор (220В 2кВт); - светильник аварийного освещения типа 131,24В, 2х10Вт; - облучатель бактерицидный типа ОБН-15Б; - зеркало; - стул офисный типа «Сильвия» - 3 шт. 3. Тамбур: - светильник потолочный с лампой накаливания 230В, 60Вт; - светильник аварийного освещения типа модель 131, 24В, 2х10Вт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
УП "АДАНИ"
Место производства медицинского изделия
, Беларусь, Ближнее зарубежье, 220075, г.Минск, ул. Селицкого, д.7
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13428
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4220
Приказом Росздравнадзора от 18.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_