ФСЗ 2012/13420
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13420
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.07.2017 № ФСЗ 2012/13420
На медицинское изделие
Реагенты диагностические in vitro для выявления активного витамина В12, тестестерона и гликозилированного гемоглобина на иммунохимических анализаторах ARCHITECT i1. ARCHITECT активный В12 реагент (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Kit) (вид 321360).
2. ARCHITECT активный В12 калибраторы (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) calibrators) (вид 219320).
3. ARCHITECT активный В12 контроли (ARCHITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) controls) (вид 219400).
4. ARCHITECT тестостерон 2 поколения реагент (ARCHITECT 2nd generation Testosterone Reagent Kit) (вид 325380).
5. ARCHITECT тестостерон 2 поколения калибраторы (ARCHITECT 2nd generation Testosterone calibrators) (вид 206820).
6. ARCHITECT тестостерон 2 поколения контроли (ARCHITECT 2nd generation Testosterone controls) (вид 206810).
7. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин реагент (ARCHITECT HbA1c Reagent Kit) (вид 323860).
8. ARCHITECT гликозилированный гемоглобин калибраторы (ARCHITECT HbA1c calibrators) (вид 129040).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Корпорация"Эбботт Лэбораториз"
Место производства медицинского изделия
, США, , Corporation ABBOTT Laboratories, 100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13420
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 06.07.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_