ФСЗ 2012/13381
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13381
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.12.2012 № ФСЗ 2012/13381
На медицинское изделие
Клапан сердечный PERCEVAL S с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Клапан сердечный PERCEVAL S, исполнений: PVS 21; PVS 23; PVS 25.
II. Принадлежности:
1. Калибратор (не более 3 штук).
2. Держатель специальный (не более 3 штук).
3. Сжимающее устройство (не более 3 штук).
4. Столик сжимающего устройства (не более 1 штук).
5. Расширительный катетер (не более 3 штук).
6. Насос для расширительного катетера (не более 1 штук).
III. Организация-изготовитель:
Sorin Biomedica Cardio S.r.l., Strada per Crescentino, sn, 13040, Saluggia (VC), Italy.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Сорин Биомедика Кардио С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Sorin Biomedica Cardio S.r.l., Via Benigno Crespi, 17, 20159 Milano, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13381
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 11.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_