ФСЗ 2012/13179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13179
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.12.2012 № ФСЗ 2012/13179
На медицинское изделие
Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1, c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Светильники хирургические marLED, варианты исполнения: marLED E15, marLED E9, marLED E3, marLED E2, marLED E1.
II. Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Кабели соединительные (не более 5 шт.).
11. Кабели питания (не более 5 шт.).
12. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
13. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
14. Кронштейн для видеокамеры.
15. Видеокамера медицинская SurgiCam.
16. Блок управления видеокамерой.
17. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
18. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
19. Блоки питания (не более 5 шт.).
20. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
21. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
22. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
23. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & CO. KG, Ludwigstaler Strabe 132, D-78532, Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13179
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5250
медицинского изделия: 94 5250
Приказом Росздравнадзора от 14.12.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_