ФСЗ 2012/13179
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13179
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2024 № ФСЗ 2012/13179
На медицинское изделие
Светильники хирургические marLED c принадлежностямиварианты исполнения:
- marLED Е15;
- marLED E15 battery;
- marLED E9;
- marLED E9i;
- marLED E9i battery;
- marLED E3;
- marLED E2;
- marLED E1.
2. Кабели питания (не более 5 шт.).
3. Кабели соединительные (не более 5 шт.) (при необходимости).
4. Инструкция по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Крепление потолочное.
2. Крепление настенное.
3. Кронштейн напольный.
4. Пластина интерфейсная.
5. Труба потолочная.
6. Плечи горизонтальные (не более 5 шт.).
7. Плечи вертикального перемещения (не более 5 шт.).
8. Соединение фланцевое.
9. Крышка потолочная.
10. Панель управления настенная (не более 5 шт.).
11. Полки для размещения оборудования с крепежными элементами.
12. Кронштейн для видеокамеры.
13. Видеокамера медицинская SurgiCam.
14. Блок управления видеокамерой.
15. Кронштейны для мониторов (не более 2 шт.).
16. Видеомонитор медицинский (не более 3 шт.).
17. Блоки питания (не более 5 шт.).
18. Рукоятки управления (не более 5 шт.).
19. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.).
20. Запасной элемент светодиодный (не более 5 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МедКардиоСистем"
Производитель
"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13179
Вид медицинского изделия:
129360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_