ФСЗ 2012/13172
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13172
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.11.2012 № ФСЗ 2012/13172
На медицинское изделие
Диализатор FX CorDiax (см. Приложение на 1 листе)I. Диализатор FX CorDiax, модели:
- FX CorDiax 40.
- FX CorDiax 50.
- FX CorDiax 60.
- FX CorDiax 80.
- FX CorDiax 100.
- FX CorDiax 120.
- FX CorDiax 600.
- FX CorDiax 800.
- FX CorDiax 1000.
II. Организации-изготовители:
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Ober-Erlenbach Plant, Steinmuhlstrasse 24, 61352 Bad Homburg, Ober-Erlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD, Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade, Savigny, 69591 L'Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd., Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, NG 17 2HU Nottinghamshire, United Kingdom.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy.
7. Fresenius Medical Care Espana, S.A., Ctra. Vallderiolf km 0,4 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Spain.
8. Novamed GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, 07070 Antalya, Turkey.
9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, 222120 Borisov, Minsk region, Belarus.
10. Fresenius Medical Care Srbija d.o.o., Beogradski put bb, 26300 Vrsac, Serbia.
11. Fresenius Medical Care Adsorber Tec GmbH, Magnesitstrasse 9, 3500 Krems, Austria.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Место производства медицинского изделия
, Германия, , Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA, Else-Kroner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13172
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4480
медицинского изделия: 94 4480
Приказом Росздравнадзора от 12.11.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_