ФСЗ 2012/13086

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13086

Скачать скан РУ Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

136360

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

136360

Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностямиПринадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 16. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 17. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 20. Диафрагма (не более 10 шт.). 21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 22. Светофильтр (не более 12 шт.). 23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 24. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 25. Блок питания (не более 4 шт.). 26. Осветитель (не более 4 шт.). 27. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 29. Поляризатор (не более 4 шт.). 30. Анализатор (не более 4 шт.). 31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 33. Линза тубусная (не более 3 шт.). 34. Турель для линз тубусных. 35. Микрометр (не более 2 шт.). 36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 40. Кейс транспортировочный. 41. Стекла предметные (не более 50 уп.). 42. Стекла покровные (не более 50 уп.). 43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 44. Монитор специальный (не более 2 шт.). 45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 46. Мышь специальная (не более 2 шт.). 47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.).

ФСЗ 2012/13086

17.03.2017

ООО "ОПТЭК"

44 3510

136360

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Микроскоп для лабораторных исследований Primo Star с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Штатив. 2. Тубус бинокулярный (не более 2 шт.). 3. Фототубус бинокулярный (не более 2 шт.). 4. Тубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 5. Фототубус бинокулярный эргономичный (не более 2 шт.). 6. Окуляр (не более 4 шт.). 7. Насадка на окуляр (не более 4 шт.). 8. Объектив (не более 12 шт.). 9. Насадка на объектив (не более 12 шт.). 10. Турель для объективов (не более 2 шт.). 11. Конденсор (не более 2 шт.). 12. Держатель конденсора (не более 2 шт.). 13. Столик предметный механический (не более 2 шт.). 14. Держатель столика предметного (не более 2 шт.). 15. Вставка в столик предметный (не более 4 шт.). 16. Препаратоводитель (не более 4 шт.). 17. Препаратодержатель (не более 4 шт.). 18. Набор пылезащитный (не более 2 шт.). 19. Чехол пылезащитный (не более 2 шт.). 20. Диафрагма (не более 10 шт.). 21. Держатель диафрагмы (не более 10 шт.). 22. Светофильтр (не более 12 шт.). 23. Держатель светофильтра (не более 12 шт.). 24. Набор светофильтров (не более 12 шт.). 25. Блок питания (не более 4 шт.). 26. Осветитель (не более 4 шт.). 27. Лампа галогенная (не более 4 шт.). 28. Лампа светодиодная (не более 4 шт.). 29. Поляризатор (не более 4 шт.). 30. Анализатор (не более 4 шт.). 31. Диоптр вспомогательный (не более 2 шт.). 32. Модуль рефлекторный (не более 12 шт.). 33. Линза тубусная (не более 3 шт.). 34. Турель для линз тубусных. 35. Микрометр (не более 2 шт.). 36. Камера цифровая специальная (не более 3 шт.). 37. Комплект принадлежностей к камере цифровой специальной. 38. Адаптер для камеры цифровой специальной (не более 3 шт.). 39. Кабели сетевые, соединительные (не более 25 шт.). 40. Кейс транспортировочный. 41. Стекла предметные (не более 50 уп.). 42. Стекла покровные (не более 50 уп.). 43. Системный блок управления, обработки изображения и архивации данных (не более 2 шт.). 44. Монитор специальный (не более 2 шт.). 45. Клавиатура специальная (не более 2 шт.). 46. Мышь специальная (не более 2 шт.). 47. Съемный носитель со специальным программным обеспечением (не более 5 шт.). 48. Смесь иммерсионная (не более 3 шт.). 49. Салфетки для чистки оптики (не более 5 уп.). II. Организации-изготовители: - Carl Zeiss Microscopy GmbH, Koenigsallee 9-21, D-37081 Goettingen, Germany; - Motic China Group Co., Ltd., Motic Building, Torch Hi-Tech Industrial Development Zone, Xiamen City, Fujian Province, P.R. China.

ФСЗ 2012/13086

15.10.2012

44 3510

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть

Микроскоп биологический для лабораторных исследований Primo Star c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Принадлежности для микроскопа биологического Primo Star: 1. Тубус бинокулярный. 2. Окуляры. 3. Столик предметный. 4. Держатель образца. 5. Объективы. 6. Конденсор. 7. Светофильтры. 8. Диафрагмы. 9. Осветитель галогенный. 10. Осветитель светодиодный. 11. Лампа галогенная. 12. Камера цифровая специальная AxioCam (MRc, MRm, HRc, HRm, MRc 5, HSm, HSc). 13. Адаптер для цифровой камеры. 14. Блок архивации изображения с монитором, программным обеспечением и специальным принтером. 15. Чехол пылезащитный. 16. Кейс для транспортировки микроскопа. 17. Кабель сетевой.

ФС № 2006/1833

21.11.2006

—

Подробнее

РУ

Инстр.

Развернуть