ФСЗ 2012/13069

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/13069

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 19.10.2012 № ФСЗ 2012/13069

На медицинское изделие

Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67 (см. Приложение на 1 листе)I. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67: 1. Набор диагностический CINtec для гистологии (CINtec Histology kit). 2. Набор диагностический CINtec для гистологии V-kit (CINtec Histology V-Kit). 3. Набор диагностический для цитологии CINtec PLUS (CINtec Cytology PLUS Kit). 4. Буфер промывочный CINtec (CINtec 10xWash Buffer). II. Организации-изготовители: 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany. 2. Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive, Tucson, AZ 85737, USA. 3. Roche mtm laboratories AG, Im Neuenheimer Feld 583, 69120 Heidelberg, Germany.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Рош Диагностикс ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/13069

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9816

Приказом Росздравнадзора от 19.10.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_