ФСЗ 2012/12960

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12960

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 10.07.2017 № ФСЗ 2012/12960

На медицинское изделие

Генератор импульсов имплантируемый для стимуляции головного мозга с принадлежностямиВарианты исполнения: Brio. Принадлежности: 1. Программаторы пациента Brio (не более 2 шт. к одному генератору). 2. Программаторы врача Brio (не более 2 шт. к одному генератору). 3. Системы подзарядки генератора импульсов Brio LE (не более 2 шт. к одному генератору). 4. Ремни нагрудные фиксирующие (не более 2 шт. к одному генератору). 5. Магниты пациента (не более 2 шт. к одному генератору). 6. Заглушки разъема генератора (не более 2 шт. к одному генератору). 7. Фиксаторы на фрезевое отверстие Guardian (не более 4 шт. к одному генератору). 8. Винты Guardian (не более 4 шт. к одному генератору).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Производитель

"Сент Джуд Медикал"

Место производства медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12960

Вид медицинского изделия: 328360

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130

Приказом Росздравнадзора от 10.07.2017 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_