ФСЗ 2012/12952

По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.

Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12952

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.05.2024 № ФСЗ 2012/12952

На медицинское изделие

Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А)в составе: I. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А), варианты исполнения: базовая кривизна 8,6 мм; диаметр 14,2 мм; оптические сила линзы от -20,00 дптр. до +20,00 дптр.: от -6,00 дптр. до +6,00 дптр. с шагом 0,25 дптр.; от -6,00 дптр. до -20,00 дптр. с шагом 0,50 дптр.; от +6,00 дптр. до +20,00 дптр. с шагом 0,50 дптр.; блистер - 5 шт./уп.; 30 шт./уп.; 90 шт./уп. II. Инструкция по применению - 1 шт. (на партию).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Бауш Хелс"

Производитель

"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"

Место производства медицинского изделия

, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12952

Вид медицинского изделия: 103020

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110

Приказом Росздравнадзора от 30.05.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_