ФСЗ 2012/12945
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12945
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.09.2022 № ФСЗ 2012/12945
На медицинское изделие
Аппарат медицинский для трансдермального введения лекарственных веществ "Farma Т.Е.В. Trans Epidermal Barrier Physio", модель FTE1/P-Dв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания электрический - 1 шт.
3. Активный электрод (ручка) - не более 5 шт.
4. Головка с одним вращающимся роллом - не более 5 шт.
5. Головка с двумя вращающимся роллами - не более 5 шт.
6. Пассивный электрод из электропроводящей резины - не более 5 шт.
7. Активный электрод - ручка с 8-контактной головкой - не более 5 (при необходимости).
8. Активный электрод - ручка с 4-контактной головкой - не более 5 шт. (при необходимости).
9. Предохранитель сменный, Т1А 250V - не более 3 шт. (при необходимости)
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОВМ Логика"
Производитель
"АД БИОМЕДИКАЛ ИННОТЕХ С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, AD BIOMEDICAL INNOTECH S.r.l., Via Modena S. Sperato, II traversa, 48, 89133 Reggio Calabria (RC), Italia
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12945
Вид медицинского изделия:
335360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.190
медицинского изделия: 26.60.13.190
Приказом Росздравнадзора от 19.09.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_