ФСЗ 2012/12909
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12909
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.05.2022 № ФСЗ 2012/12909
На медицинское изделие
Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190, стандартная комплектация:
- клавиатура (MAJ-1922),
- кабель системы SDI (MAJ-1951),
- фиксаторы ножек (MAJ-1433) - 4 шт.,
- комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155); держатель белого колпачка (MAJ-960),
- опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466),
- портативное запоминающее устройство (MAJ-1925),
- шнур электропитания,
- цветная метка кабеля,
- руководство по эксплуатации.
2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация:
- цифровой кабель источника света (MAJ-1933),
- кабель источника света (MAJ-1941),
- фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт.,
- шнур электропитания,
- контейнер для воды (MAJ-901),
- руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12909
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 23.05.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_