ФСЗ 2012/12874
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12874
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.07.2022 № ФСЗ 2012/12874
На медицинское изделие
Изделия для аспирации и дренажа в наборах и отдельных упаковках1. Наборы для торако- и парацентеза:
1.1. Набор для торако- и парацентеза 01SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.2. Набор для торако- и парацентеза 02SN:
- игла пункционная - 3 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.3. Набор для торако- и парацентеза 01NV:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- кран трехходовой - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
1.4. Набор для торако- и парацентеза 02VN:
- игла по Верешу - 1 шт.
- трубка соединительная с портами Луер Лок - 1 шт.
- клапан обратный - 1 шт.
- контейнер градуированный объемом 2 л. - 1 шт.
- шприц Луер Лок, 60 мл. - 1 шт.
2. Набор однокамерный дренажный, 2 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 1 шт.
3. Набор двухкамерный дренажный, 2 л: - 1 шт.
- тюбинговая двухкамерная дренажная система. - 1 шт.
- емкость для дренажа стеклянная объемом 2 л. - 2 шт.
4. Набор однокамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 3 л. - 1 шт.
5. Набор двухкамерный дренажный, 3 л:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 2 л. - 2 шт.
6. Набор однокамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая однокамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 1 шт.
7. Набор двухкамерный дренажный педиатрический:
- тюбинговая двухкамерная дренажная система - 1 шт.
- емкость для дренажа полимерная объемом 0,7 л. - 2 шт.
8. Емкость для дренажа стеклянная, 2 л.
9. Емкость для дренажа стеклянная стерильная, 2 л.
10. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 3 л.
11. Емкость для дренажа полимерная стерильная, 0,7 л.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ОМЕГАМЕДСЕРВИС"
Производитель
"Грена (Циндао) Медикал Дивайсез Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Grena (Qingdao) Medical Devices Ltd., No 318 Huanghe West Road, Huangdao District, Qingdao City, Shandong Province, 266555, China
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12874
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 25.07.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_