ФСЗ 2012/12774
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12774
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № ФСЗ 2012/12774
На медицинское изделие
Аппарат искусственной вентиляции легких Flight с принадлежностямиварианты исполнения:
1. Flight 50.
2. Flight 60.
Принадлежности
1. Диафрагма F60 DL.
2. Контур пациента одноразовый F60 SL.
3. Контур пациента многоразовый F60 DL.
4. Контур пациента многоразовый F60 SL.
5. Контур пациента детский одноразовый F60 DL.
6. Контур пациента детский одноразовый F60 SL.
7. Контур пациента детский многоразовый F60 DL.
8. Контур пациента детский многоразовый F60 SL.
9. Диафрагма двухпоточная F60.
10. Комплект датчиков потока F60 PC DL:
- Брошюра датчика расхода.
- Сумка нейлоновая почтовая.
- Кольца уплотнительные - не более 3 шт.
- Коннектор Male.
- Датчик расхода FLT.
- Трубки силиконовые - не более 8 штук.
- Трубки - не более 5 шт.
- Триплет трубки.
11. F60 SL с универсальной клавиатурой и портом O2 малого потока.
12. Стенд передвижной F60 с базовой платой переходника.
13. Базовая плата переходника F60.
14. Держатель контура пациента для F60.
15. Комплект монтажных реек для F60:
- рулон полиэтилена.
- Логотип набора реек.
- Винты с плоской головкой - не более 6 штук.
- Рейка с прокладкой.
16. Программное обеспечение EGD для F60
17. Мешок кислородного смесителя одноразовый.
18. Мешок кислородного смесителя многоразовый.
19. Имитатор легких.
20. Датчик кислородный.
21. Кабель подключения F60 к гнезду автомобильной разетки 12V DC.
22. Смеситель воздуха / кислорода.
23. Фильтры одноразовые воздушные - не более 5 шт.
24. Панель передняя F60 в сборе.
25. Сборочный узел подачи воздуха
26. Батарея F60.
27. Батарея основная F60.
28. Компрессор подачи воздуха в сборе с подвесной системой
29. Сборочный узел вывода воздуха.
30. Кабель питания европейский для F60.
31 Кабель питания американский для F60.
32. Кабель питания английский для F60.
33. Панель продувки F60.
34. Плата материнская в сборе.
35. Щит питания.
36. Блок питания.
37. Соединение штыковое.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Аксима"
Производитель
"Флайт Медикал Инновайшнз Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa st. Petach-Tikva, 4951025, Israel
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12774
Вид медицинского изделия:
232870
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_