ФСЗ 2012/12751

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12751
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2012 № ФСЗ 2012/12751
На медицинское изделие
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)(см. Приложение на 7 листах)Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002): 1. Набор гинекологический "Юнона" № 0: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 2. Набор гинекологический "Юнона" № 1: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 3. Набор гинекологический "Юнона" № 1+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. - Бахилы − 1пара. 4. Набор гинекологический "Юнона" №2: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 5. Набор гинекологический "Юнона" № 2+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 6. Набор гинекологический "Юнона" №3: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 7. Набор гинекологический "Юнона" № 3+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 8. Набор гинекологический "Юнона" № 4: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 9. Набор гинекологический "Юнона" № 4+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 10. Набор гинекологический "Юнона" № 5: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 11. Набор гинекологический "Юнона" № 5+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Шпатель Эйера - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 12. Набор гинекологический "Юнона" № 6: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 13. Набор гинекологический "Юнона" № 6+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. 14. Набор гинекологический "Юнона" № 7: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 15. Набор гинекологический "Юнона" № 7+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка со шпателем - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы (пара) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 16. Набор гинекологический "Юнона" № 8: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 17. Набор гинекологический "Юнона" № 8+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Цитощетка с цервикальной щеткой - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 18. Набор гинекологический "Юнона" № 9: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт. 19. Набор гинекологический "Юнона" № 9+: - Пеленка подкладная - 1 шт. - Зеркало гинекологическое по Куско - 1 шт. - Ложка Фолькмана - 1 шт. - Цитощетка - 1 шт. - Цитощетка с тампоном - 1 шт. - Предметное стекло - 2 шт. - Перчатки смотровые (производство: ООО «Ардейл», (Россия) или TG MEDICAL SDN. BHD., (Малайзия) или Ansell (UK) Ltd., (Великобритания) или WRP Asia Pacific Sdn. Bhd., (Малайзия) или PT. WRP Buana Multicorpora, (Индонезия) или ЗАО "ДиаКлон", (Россия) или ООО "РусМедУпак" , (Россия) или ООО "МедТоварОпт", (Россия) или ООО "Ардейл-Импэкс", (Россия) - 1 пара. - Бахилы - 1 пара. - Стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Место производства медицинского изделия
, Беларусь, Дальнее зарубежье, пр. Людникова, 13-413, г. Витебск, 210023
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12751
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3760
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_