ФСЗ 2012/12751
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12751
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 08.02.2022 № ФСЗ 2012/12751
На медицинское изделие
Наборы гинекологические "Юнона" (ТУ РБ 300046934.010-2002)1. Набор гинекологический «Юнона» № 0:
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.;
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
2. Набор гинекологический «Юнона» №№ 1S, 1M, 1L, 1S+, 1М+, 1L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара
(поставляются в наборах №№ 1S+, 1М+, 1L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.
3. Набор гинекологический «Юнона» №№ 2S, 2М, 2L, 2S+, 2М+, 2L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012,
РУ № ФСЗ 2011/09747 от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара
(поставляются в наборах №№ 2S+, 2М+, 2L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.
4. Набор гинекологический «Юнона» №№ 3S, 3М, 3L, 3S+, 3М+, 3L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.
- ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара
(поставляются в наборах №№ 3S+, 3М+, 3L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.
5. Набор гинекологический «Юнона» №№ 4S, 4М, 4L, 4S+, 4М+, 4L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в
наборе №№ 4S+, 4М+, 4L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.
6. Набор гинекологический «Юнона» №№ 5S, 5М, 5L, 5S+, 5М+, 5L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- шпатель Эйера (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.;
- ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.;
- цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в
наборах №№ 5S+, 5М+, 5L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.;
- стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.;
- пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт.
7. Набор гинекологический «Юнона» №№ 6S, 6М, 6L, 6S+, 6M+, 6L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- цитощетка с тампоном (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в
наборе №№ 6S+, 6М+, 6L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.;
- стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.;
- пакет для упаковки стекол предметных- 1 шт.
8. Набор гинекологический «Юнона» №№ 7S, 7М, 7L, 7S+, 7M+, 7L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- цитощетка со шпателем (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в
наборе №№ 7S+, 7М+, 7L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.;
- стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.;
- пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт.
9. Набор гинекологический «Юнона» №№ 8S, 8М, 8L, 8S+, 8М+, 8L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- цитощетка с цервикальной щеткой (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/07612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в
наборе №№ 8S+, 8М+, 8L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.;
- стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.;
- пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт.
10. Набор гинекологический «Юнона» №№ 9S, 9М, 9L, 9S+, 9М+, 9L+:
- зеркало гинекологическое по Куско (№№ 1/S или № 2/М или № 3/L)
(РУ № ФСЗ 2007/00493 от 12.02.2021) - 1 шт.;
- ложка Фолькмана (РУ № ФСЗ 2007/00495 от 25.10.2021) - 1 шт.;
- цитощетка (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.;
- цитощетка с тампоном (РУ № ФСЗ 2009/04877 от 08.12.2020) - 1 шт.;
- перчатки, размер М (РУ № ФСЗ 2012/13339 от 29.11.2012, РУ № ФСЗ 2011/09747
от 04.07.2011, РУ № ФСЗ 2010/Q7612 от 18.08.2014) - 1 пара;
- бахилы (РУ № РЗН 2017/6463 от 09.11.2017) - 1 пара (поставляются в
наборе №№ 9S+, 9М+, 9L+);
- пеленка подкладная 600x400 мм - 1 шт.;
- стерилизационная (конечная) упаковка - 1 шт.;
- стекло предметное (РУ № РЗН 2015/2981 от 02.03.2020) - 2 шт.
Принадлежности:
- рукав для упаковки перчаток и пеленки подкладной - 1 шт.;
- пакет для упаковки стекол предметных - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медицинское предприятие "Симург"
Производитель
ЗАО "Медицинское предприятие Симург"
Место производства медицинского изделия
, Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-кт Генерала Людникова, д. 13, ком. 413
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12751
Вид медицинского изделия:
321950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 08.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_