ФСЗ 2012/12684
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12684
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.08.2012 № ФСЗ 2012/12684
На медицинское изделие
Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца (см. Приложение на 1 листе)I. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца, варианты исполнения:
1. ThermoCool SF.
2. Celsius ThermoCool.
3. EZSteer ThermoCool.
4. NaviStar ThermoCool.
5. Celsius RMT ThermoCool.
6. NaviStar RMT ThermoCool.
7. ThermoCool SmartTouch.
II. Организация-изготовитель:
- Biosense Webster, Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, California, 91706, USA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Байосенс Вебстер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster, Inc. 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, CA 91765, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12684
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 3130
медицинского изделия: 94 3130
Приказом Росздравнадзора от 13.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_