ФСЗ 2012/12613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12613
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.08.2022 № ФСЗ 2012/12613
На медицинское изделие
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностямиКардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями (виды 210150, 139060, 233940).
Варианты исполнения:
1. Current + VR.
2. Current + DR.
3. Fortify VR.
4. Fortify DR.
5. Fortify Assura VR.
6. Fortify Assura DR.
7. Promote +.
8. Quadra Assura.
9. Quadra Assura МР.
10. Unify.
11. Unify Quadra.
12. Unify Assura.
13. Ellipse VR.
14. Ellipse DR.
Принадлежности:
1. Отвертка с тарированным усилием.
2. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн"
Место производства медицинского изделия
, США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12613
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 29.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_