ФСЗ 2012/12591
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12591
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.08.2012 № ФСЗ 2012/12591
На медицинское изделие
Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 (см. Приложение на 3 листах)I. Шкаф марки DGM для сушки и хранения медицинских изделий в следующих исполнениях: DGM SA 2/1, DGM SA 2/2, DGM SS 8/1, DGM SS 8/2, DGM SI 1/1, DGM SI 1/2 в составе:
1. Вентилятор.
2. Воздуховод.
3. Датчик температуры PT1000.
4. Дверь сушильного шкафа.
5. Держатель бумаги для принтера.
6. Держатель предохранителя.
7. Замок двери.
8. Кабель панели управления.
9. Кабель питания.
10. Кольцевое уплотнение.
11. Компрессор.
12. Конденсатор.
13. Контактор.
14. Концевой выключатель двери.
15. Крепеж двери.
16. Крепление панели управления.
17. Крепление системы закрытия двери.
18. Крепление фильтра.
19. Крышка верхняя ID300.
20. Крышка фильтра.
21. Кулачек закрытия двери.
22. Лампа для камеры.
23. Нагревательный элемент.
24. Наклейка панели управления.
25. Ножка.
26. Панель облицовочная.
27. Панель управления со стороны выгрузки.
28. Панель управления со стороны загрузки.
29. Плата клемм.
30. Плата панели управления.
31. Плата управления.
32. Принтер.
33. Пружина закрытия двери.
34. Рулон бумаги для принтера.
35. Ручка двери.
36. Серводвигатель.
37. Стенка для электрических компонентов.
38. Стопор двери.
39. Термостат.
40. Трубка силиконовая.
41. Уплотнение двери.
42. Фильтр воздуха HEPA.
43. Фитинг.
44. Хомут.
45. Шлейф передачи информации.
46. Штифт.
47. Штуцер.
II. Принадлежности:
1. Полка широкая.
2. Полка узкая.
3. Лоток сетчатый для инструментов.
4. Корзина сетчатая для эндоскопов.
5. Вставка:
- для анестезиологических шлангов;
- для анестезиологических мешков.
6. Внешний принтер.
7. Датчик влажности.
8. Система обработки воздуха ультрафиолетом.
9. Колеса (4 штуки).
10. Предварительный фильтр.
11. Фильтр воздушный 203×203×149 мм.
12. Фильтр воздушный 203×213×150 мм.
13. Переходник.
III. Организация - изгтовитель:
STEELCO S.p.a., Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, , DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6-th FL., P.O. BOX 623 6301 Zug, Switzerland
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12591
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5230
медицинского изделия: 94 5230
Приказом Росздравнадзора от 07.08.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_