ФСЗ 2012/12394
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12394
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2021 № ФСЗ 2012/12394
На медицинское изделие
Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDAв вариантах исполнения:
I. Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA WD 300,
в составе:
1. Устройство архивации AIDA WD 300.
2. Педаль управления двойная (при необходимости).
3. Сетевой кабель - 1 шт.
4. USB - накопитель для восстановления AIDA.
5. Кабель DP 1.2 4К 60 Hz - 1 шт.
6. Кабель соединительный DVI - 1 шт.
7. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI) (длина 2 м) - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI) (длина 3 м) - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель соединительный АСС 1 - 2 шт.
10. Клавиатура USB с сенсорной панелью (при необходимости).
11. Кабель соединительный сетевой САТ5е/6 - 1шт.
12. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
13. Монитор сенсорный SMART SCREEN ORl WM200 (при необходимости), в составе:
- блок монитора - 1 шт.;
- кабель USB-A к USB-B - 1 шт.;
- кабель DisplayPort - 1 шт.;
- набор кабелей (Кабель питания. Кабель USB-A к USB-B, Кабель RS232);
- USB - накопитель с инструкцией по эксплуатации;
- инструкция по эксплуатации.
II. Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA С WD310,
в составе:
1. Устройство архивации AIDA С WD 310.
2. Педаль управления двойная (при необходимости).
3. Сетевой кабель - 2 шт.
4. USB - накопитель для восстановления AIDA С.
5. Кабель DP 1.2 4К 60 Hz - 1 шт.
6. Кабель-переходник HDMI - DVI (Коммутатор, Кабель HDMI, DVI (длина 3 м.) - 1 шт. (при необходимости).
7. Кабель соединительный АСС 1 - 2 шт.
8. Клавиатура USB с сенсорной панелью (при необходимости).
9. Сетевой кабель RJ-45 длина 5 м
10. Эксплуатационная документация - не более 2 шт.
11. Монитор сенсорный SMART SCREEN OR1 WM200 (при необходимости), в составе:
- блок монитора - 1 шт.;
- кабель USB-A к USB-B - 1 шт.;
- кабель DisplayPort - 1 шт.;
- набор кабелей (Кабель питания. Кабель USB-A к USB-B, Кабель RS232);
- USB - накопитель с инструкцией по эксплуатации;
- инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО КШТЭ ВОСТОК
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12394
Вид медицинского изделия:
320570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_