ФСЗ 2012/12394
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12394
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.12.2017 № ФСЗ 2012/12394
На медицинское изделие
Устройство архивации данных эндоскопических обследований AIDA с принадлежностямиварианты исполнения: AIDA, AIDA mini.
Принадлежности:
1. Блок управления.
2. СD- диск с программным обеспечением.
3. Соединительный кабель (не более 2-х шт.).
4. Клавиатура.
5. Мышь.
6. BNC кабель.
7. Адаптер BNC.
8. S-video кабель.
9. Удлинитель USB.
10. Сетевой кабель.
11. Инструкция по эксплуатации.
12. Программное обеспечение SmartScreen для AIDA.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12394
Вид медицинского изделия:
240370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 21.12.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_