ФСЗ 2012/12353

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12353

Реестровая запись

Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.12.2021 № ФСЗ 2012/12353

На медицинское изделие

Система для магнитной терапии BioCon с принадлежностямиварианты исполнения: BioCon 2000W, BioCon 1000Pro. I. Основной блок: 1. Блок управления. II. Принадлежности: 1. Модуль стимуляции. 2. Кресло для стимуляции. 3. Спинка кресла для стимуляции. 4. Подлокотники (не более 2 шт.). 5. Рука соединительная. 6. Кабель соединительный (не более 10 шт.). 7. Кабель питания (не более 2 шт.). 8. Муфта соединительная (не более 10 шт.). 9. Интерфейсный блок (не более 2 шт.). 10. Защитная крышка (не более 2 шт.). 11. Ролики (не более 8 шт.). 12. Фильтр (не более 100 шт.). 13. Крышка фильтра (не более 10 шт.). 14. Ключ (не более 10 шт.). 15. Охлаждающий блок. 16. Вентилятор охлаждения. 17. Блок зарядки/разрядки. 18. Руководство пользователя (не более 10 шт.).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЭксиМедика"

Производитель

"ЭмКьюб Технолоджи Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Корея, Mcube Technology Co., Ltd., 39, Magokjungang 12-ro, Gangseo-gu, Seoul, Rebublic of Korea

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12353

Вид медицинского изделия: 233780

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.160

Приказом Росздравнадзора от 30.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_