ФСЗ 2012/12291

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № ФСЗ 2012/12291
На медицинское изделие
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения: в вариантах исполнения: 1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе: 1.1. Модуль основания стойки мобильной LC - 1 шт. 1.2. Крышка стойки мобильной LC - 1 шт. 1.3. Комплект балок стойки мобильной LC - 1 шт. 1.4. Консоль широкая - не более 2 шт. 1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 1.6. Держатель для камеры - не более 3 шт. 1.7. Кабель питания - не более 6 шт. 1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе: 2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 2.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 2.4. Консоль широкая - не более 3 шт. 2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 2.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 2.7. Держатель для камеры - не более 12 шт. 2.8. Кабель питания - не более 12 шт. 2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе: 3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт. 3.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт. 3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт. 3.5. Консоль широкая - не более 2 шт. 3.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 3.7. Кабель питания - не более 6 шт. 3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости). 3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе: 4.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт. 4.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт. 4.4. Консоль узкая - не более 3 шт. 4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 4.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 4.7. Держатель для камеры - не более 3 шт. 4.8. Кабель питания - не более 12 шт. 4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости). 4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе: 5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт. 5.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт. 5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт. 5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт. 5.5. Консоль узкая - не более 2 шт. 5.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт. 5.7. Кабель питания - не более 6 шт. 5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости) 5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости) 5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости) 5.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - раздел. трансформатор 200 - 240 В, 2000 ВА; - устройство контроля изоляции 200 В - 240 В; - поворотный кронштейн для монитора; - кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚; - адаптер держателя монитора; - кронштейн для монитора, длинный; - кронштейн для монитора; - поворотный кронштейн для монитора, Navi; - монтажная шина, короткая; - держатель баллона CO2; - крепление для несущего элемента; - плита противовеса; - дополнительная плита противовеса; - гнездо для штекера видеоэндоскопа; - кабельная катушка; - многофункциональный держатель; - многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей; - крепление насоса; - адаптерные пластины - держатель баллона; - струбцина; - зажим для трубок; - держатель педали, для двойной педали; - держатель педали, для одинарной педали; - держатель приборов, инфузионный штатив; - кабель, длина 100 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12291
Вид медицинского изделия: 136860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_