ФСЗ 2012/12291
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12291
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № ФСЗ 2012/12291
На медицинское изделие
Стойка мобильная для эндоскопического оборудования с принадлежностями, в вариантах исполнения:
в вариантах исполнения:
1. Стойка мобильная LC (комплектация UG230), в составе:
1.1. Модуль основания стойки мобильной LC - 1 шт.
1.2. Крышка стойки мобильной LC - 1 шт.
1.3. Комплект балок стойки мобильной LC - 1 шт.
1.4. Консоль широкая - не более 2 шт.
1.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
1.6. Держатель для камеры - не более 3 шт.
1.7. Кабель питания - не более 6 шт.
1.8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
2. Стойка мобильная, широкая, высокая (комплектация UG220), в составе:
2.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт.
2.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт.
2.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт.
2.4. Консоль широкая - не более 3 шт.
2.5. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
2.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
2.7. Держатель для камеры - не более 12 шт.
2.8. Кабель питания - не более 12 шт.
2.9. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости).
2.11. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
3. Стойка мобильная, широкая, малая (комплектация UG210), в составе:
3.1. Модуль основания стойки мобильной, широкий - 1 шт.
3.2. Крышка стойки мобильной, широкая - 1 шт.
3.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт.
3.4. Выдвижной ящик с замком, широкий - не более 2 шт.
3.5. Консоль широкая - не более 2 шт.
3.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
3.7. Кабель питания - не более 6 шт.
3.8. Выдвижная полка для клавиатуры, широкая - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Выдвижная полка для лотков, широкая - не более 2 шт. (при необходимости).
3.10. Сервисная крышка COR, прямая, широкая - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Стойка мобильная, узкая, высокая (комплектация UG120), в составе:
4.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт.
4.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт.
4.3. Комплект балок стойки мобильной, высокие - 1 шт.
4.4. Консоль узкая - не более 3 шт.
4.5. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт.
4.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
4.7. Держатель для камеры - не более 3 шт.
4.8. Кабель питания - не более 12 шт.
4.9. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости).
4.10. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости).
4.11. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости).
4.12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
5. Стойка мобильная, узкая, малая (комплектация UG110), в составе:
5.1. Модуль основания стойки мобильной, узкий - 1 шт.
5.2. Крышка стойки мобильной, узкая - 1 шт.
5.3. Комплект балок стойки мобильной, малые - 1 шт.
5.4. Выдвижной ящик с замком, узкий - не более 2 шт.
5.5. Консоль узкая - не более 2 шт.
5.6. Монтажная шина, длинная - не более 2 шт.
5.7. Кабель питания - не более 6 шт.
5.8. Выдвижная полка для клавиатуры, узкая - 1 шт. (при необходимости)
5.9. Выдвижная полка для лотков, узкая - не более 2 шт. (при необходимости)
5.10. Сервисная крышка COR, прямая, узкая - 1 шт. (при необходимости)
5.11. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
- раздел. трансформатор 200 - 240 В, 2000 ВА;
- устройство контроля изоляции 200 В - 240 В;
- поворотный кронштейн для монитора;
- кронштейн для монитора, регулируемый по высоте, поворот на 360˚;
- адаптер держателя монитора;
- кронштейн для монитора, длинный;
- кронштейн для монитора;
- поворотный кронштейн для монитора, Navi;
- монтажная шина, короткая;
- держатель баллона CO2;
- крепление для несущего элемента;
- плита противовеса;
- дополнительная плита противовеса;
- гнездо для штекера видеоэндоскопа;
- кабельная катушка;
- многофункциональный держатель;
- многофункциональный держатель, длинный, из 2х частей;
- крепление насоса;
- адаптерные пластины - держатель баллона;
- струбцина;
- зажим для трубок;
- держатель педали, для двойной педали;
- держатель педали, для одинарной педали;
- держатель приборов, инфузионный штатив;
- кабель, длина 100 см.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12291
Вид медицинского изделия:
136860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_