ФСЗ 2012/12208

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12208
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.12.2021 № ФСЗ 2012/12208
На медицинское изделие
Аппарат лазерный терапевтический MLS с принадлежностямиварианты исполнения: M6, Mphi (Mphi, Mphi 5, Mphi Trolley). 1. Руководство по эксплуатации на английском языке. 2. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз. II. Принадлежности: 1. Шнур сетевой. 2. Блок питания. 3. Плечо пантографическое. 4. Аппликатор с кабелем. 5. Аппликатор мультидиодный. 6. Подставка настольная для аппликатора. 7. Тележка на колесах. 8. Кабель соединительный. 9. Ручка для сенсорного дисплея. 10. Коннектор с блокировкой. 11. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт. 12. Ремень наплечный для транспортировки. 13. Сумка для транспортировки. 14. Комплект монтажный: - винт - не более 12 шт.; - шайба - 5 шт.; - прокладка; - крышка. - инструкция по сборке. 15. CD диск с обучающими программами и материалами. 16. DVD диск с обучающими программами и материалами.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БЕКА РУС"
Производитель
"АСА С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, ASA S.r.l., Arcugnano (VI) Via Galileo Galilei 23 CAP 36057, Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12208
Вид медицинского изделия: 317670
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 15.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_