ФСЗ 2012/12204

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12204
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.02.2023 № ФСЗ 2012/12204
На медицинское изделие
Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностямиПринадлежности: 1. Программное обеспечение: Triage Сensus Data. 2. Cетевой адаптер для Ethernet LAN. 3. Считыватель баркодов. 4. Диагностические панели: 4.1. Панель TRIAGE ®BNP Test. 4.2. Панель TRIAGE ®BNP BCI Test. 4.3. Панель TRIAGE ®Profiler S.O.B. 4.4. Панель TRIAGE ®CardioProfilER. 4.5. Панель TRIAGE ® D-Dimer Test. 4.6. Панель TRIAGE ®Tox Drug Screen. 4.7. Панель TRIAGE ®Cardiac Panel. 4.8. Панель TRIAGE ®Cardio2. 4.9. Панель TRIAGE ®Cardio3. 4.10. Панель TRIAGE ®Troponin I. 4.11. Панель TRIAGE ®PLGF. 4.12. Панель TRIAGE ®NT-proBNP. 4.13. Панель TRIAGE ®NGAL. 5. Контрольный раствор. 6. Калибровочный раствор диагностической панели. 7. Лента специальная для печатающего устройства. 8. Одноразовая венозная пипетка для переноса проб. 9. Код-чип для считывания информации о панели. 10. Контрольная панель анализатора. 11. Код-чип контрольной панели анализатора. 12. Код-чип администратора. 13. Код-чип программного обеспечения. 14. Адаптер электропитания анализатора от сети. 15. Кабель электропитания. 16. Батареи электропитания (не более 4 шт.).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Производитель
"Куидел Кардиоваскьюлар Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Quidel Cardiovascular Inc., 9975 Summers Ridge Road, San Diego, CA 92121, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12204
Вид медицинского изделия: 113990
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 28.02.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_