ФСЗ 2012/12197

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12197
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.05.2012 № ФСЗ 2012/12197
На медицинское изделие
Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Имплантаты-сетки для внутреннего протезирования, варианты исполнения: Bard Mesh, Bard Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Bard Ventralex ST Mesh, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch. II. Принадлежности: 1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт. 2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт. 3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт. 4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - Davol Inc., subsidiary C.R. Bard, Inc., 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, United States.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"Си. Ар. Бард ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, C.R. Bard GmbH, Wachhausstrasse 6, D-76227 Karlsruhe, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12197
Вид медицинского изделия: —
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9818
Приказом Росздравнадзора от 24.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_