ФСЗ 2012/12197
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12197
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.08.2022 № ФСЗ 2012/12197
На медицинское изделие
Имплантаты-cетки для внутреннего протезирования с принадлежностямиBard Mesh, Bard-Mesh Pre-Shaped, Bard Mesh Pre-Shaped with Keyhole, Bard Mesh PerFix Plug, PerFix Light Plug, Bard Mesh Dart, Bard PTFE Mesh, Bard Soft Mesh, Bard Soft Mesh Pre-Shaped, Bard Visilex Mesh, Bard SpermaTex Mesh, Bard Polysoft Hernia Patch, Bard 3DMax Mesh, 3DMax Light Mesh, Bard Kugel Hernia Patch, Bard Composix Kugel Hernia Patch, Bard Modified Kugel Hernia Patch, Bard Composix L/P Mesh, Bard Composix E/X Mesh, Sepramesh IP, Bard Dulex Mesh, Bard Crurasoft Patch, Bard CK Parastomal Hernia Patch, Bard Ventralex Hernia Patch, Ventralex ST Hernia Patch, Ventralight ST, Ventrio Hernia Patch, Ventrio ST Hernia Patch.
Принадлежности:
1. Устройство фиксации PermaSorb Disposable Fixation Device, не более 10 шт.
2. Рассасывающаяся система фиксации SorbaFix Absorbable Fixation System, не более 10 шт.
3. Система фиксации PermaFix Fixation System, не более 10 шт.
4. Устройство доставки имплантата PrecisionPass Laprascopic Delivery Device, не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Производитель
"Дэвол Инк. дочерняя компания "С.Р.Бард, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, , Davol Inc., subsidiary of C.R.Bard, Inc.,100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886, USA
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12197
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.160
медицинского изделия: 32.50.22.160
Приказом Росздравнадзора от 05.08.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_