ФСЗ 2012/12147
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12147
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.05.2012 № ФСЗ 2012/12147
На медицинское изделие
Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0; SH1, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Базовая комплектация:
1. Аппарат лазерный терапевтический Hilterapia в исполнении: HIRO 3.0, SH1.
2. Шнур сетевой.
3. Руководство по эксплуатации на английском языке.
4. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 экз.
II. Принадлежности:
1. Аппликатор стандартный.
2. Аппликатор DJD для регенеративной терапии.
3. Держатель.
4. Педаль с кабелем.
5. Ключ включения - 2 шт.
6. Фильтр - 2 шт.
7. Ручка для сенсорного дисплея.
8. Коннектор с блокировкой.
9. Предохранитель - не более 6 шт.
10. Очки защитные в футляре в комплекте с очищающей салфеткой, шнурком и чистящей жидкостью - не более 4 шт.
11. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 0,5 л.
12. Жидкость охлаждающая для генератора, емкость 1,0 л.
12. Ремень наплечный для транспортировки.
13. Чемодан для транспортировки металлический.
14. Чехол.
15. Винт крепежный - не более 4 шт.
16. CD диск с обучающими программами и материалами.
17. DVD диск с обучающими программами и материалами.
III. Организация-изготовитель:
- DEKA M.E.L.A. S.r.l., Via Baldanzese 17, 50041 Calenzano (FI), Italy.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
"АСА С.р.л."
Место производства медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, ASA S.r.l., Via A. Volta 9, 36057 ARCUGNANO (VI), Italy
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12147
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 4420
медицинского изделия: 94 4420
Приказом Росздравнадзора от 12.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_