ФСЗ 2012/12139

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12139

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

см. приложение

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

110140

1. Реагент для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex HIV Ab/Ag).

Таблица пуста

110140

1. Реагент для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex HIV Ab/Ag).

Таблица пуста

287040

10. Реагент для определения суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBe).

Таблица пуста

287040

10. Реагент для определения суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBe).

Таблица пуста

286140

11. Контроль для суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBe).

Таблица пуста

286140

11. Контроль для суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBe).

Таблица пуста

286640

12. Реагент для определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs).

Таблица пуста

286640

12. Реагент для определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs).

Таблица пуста

287070

13. Контроль для суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBs).

Таблица пуста

287070

13. Контроль для суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBs).

Таблица пуста

286640

14. Реагент для определения высоких концентраций суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs Plus).

Таблица пуста

286640

Таблица пуста

287010

15. Реагент для определения антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON HBc IgM).

Таблица пуста

287010

15. Реагент для определения антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON HBc IgM).

Таблица пуста

285640

16. Контроль для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control HBc IgM).

Таблица пуста

285640

16. Контроль для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control HBc IgM).

Таблица пуста

285420

17. Реагент для определения e-антигена вируса гепатита В (LIAISON HBeAg)

Таблица пуста

285420

17. Реагент для определения e-антигена вируса гепатита В (LIAISON HBeAg)

Таблица пуста

287030

18. Контроль для e-антигена вируса гепатита В (LIAISON Control HBeAg).

Таблица пуста

287030

18. Контроль для e-антигена вируса гепатита В (LIAISON Control HBeAg).

Таблица пуста

285440

19. Реагент для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg).

Таблица пуста

285440

19. Реагент для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg).

Таблица пуста

110210

2. Контроль для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HIV Ab/Ag).

Таблица пуста

110210

2. Контроль для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HIV Ab/Ag).

Таблица пуста

285190

20. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита В (качественное определение) (LIAISON Control HBsAg).

Таблица пуста

285190

20. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита В (качественное определение) (LIAISON Control HBsAg).

Таблица пуста

321400

21. Подтверждающий тест на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg Confirmatory test).

Таблица пуста

321400

21. Подтверждающий тест на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg Confirmatory test).

Таблица пуста

286550

22. Реагент для определения суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Anti-HAV).

Таблица пуста

286550

22. Реагент для определения суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Anti-HAV).

Таблица пуста

285610

23. Контроль для суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Contro Anti-HAV).

Таблица пуста

285610

23. Контроль для суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Contro Anti-HAV).

Таблица пуста

285830

24. Реагент для определения антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON HAV IgM).

Таблица пуста

285830

24. Реагент для определения антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON HAV IgM).

Таблица пуста

285110

25. Контроль для антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON Control HAV IgM).

Таблица пуста

285110

25. Контроль для антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON Control HAV IgM).

Таблица пуста

217560

26. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG).

Таблица пуста

217560

26. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG).

Таблица пуста

217760

27. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG).

Таблица пуста

217760

27. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG).

Таблица пуста

323900

28. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity).

Таблица пуста

323900

28. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity).

Таблица пуста

217470

29. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity).

Таблица пуста

217470

29. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity).

Таблица пуста

285230

3. Реагент для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex HCV Ab).

Таблица пуста

285230

3. Реагент для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex HCV Ab).

Таблица пуста

217620

30. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM).

Таблица пуста

217620

30. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM).

Таблица пуста

217610

31. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM).

Таблица пуста

217610

31. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM).

Таблица пуста

217560

32. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG II).

Таблица пуста

217560

32. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG II).

Таблица пуста

217760

33. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG II).

Таблица пуста

217760

33. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG II).

Таблица пуста

323900

34. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity II).

Таблица пуста

323900

34. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity II).

Таблица пуста

217470

35. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity II).

Таблица пуста

217470

35. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity II).

Таблица пуста

217620

36. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM II).

Таблица пуста

217620

36. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM II).

Таблица пуста

217610

37. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM II).

Таблица пуста

217610

37. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM II).

Таблица пуста

213630

38. Реагент для определения антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgG).

Таблица пуста

213430

38. Реагент для определения антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgG).

Таблица пуста

213430

39. Контроль для антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgG).

Таблица пуста

213430

39. Контроль для антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgG).

Таблица пуста

287330

4. Контроль для антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HCV Ab).

Таблица пуста

287330

4. Контроль для антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HCV Ab).

Таблица пуста

324060

40. Реагент для определения антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgM).

Таблица пуста

324060

40. Реагент для определения антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgM).

Таблица пуста

213500

41. Контроль для антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgM).

Таблица пуста

213500

41. Контроль для антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgM).

Таблица пуста

255960

42. Реагент для определения антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG II).

Таблица пуста

255960

42. Реагент для определения антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG II).

Таблица пуста

255860

43. Контроль для антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG II).

Таблица пуста

255860

43. Контроль для антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG II).

Таблица пуста

330450

44. Реагент для определения авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG Avidity II).

Таблица пуста

330450

44. Реагент для определения авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG Avidity II).

Таблица пуста

323290

45. Контроль для авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG Avidity II).

Таблица пуста

323290

45. Контроль для авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG Avidity II).

Таблица пуста

255360

46. Реагент для определения антител IgM к токсоплазме (LIAISON Toxo IgM).

Таблица пуста

255360

46. Реагент для определения антител IgM к токсоплазме (LIAISON Toxo IgM).

Таблица пуста

255550

47. Контроль для антител IgM к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgM).

Таблица пуста

255550

47. Контроль для антител IgM к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgM).

Таблица пуста

162650

48. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON HSV-1 Type Specific IgG).

Таблица пуста

162650

48. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON HSV-1 Type Specific IgG).

Таблица пуста

163520

49. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON Control HSV-1 IgG).

Таблица пуста

163520

49. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON Control HSV-1 IgG).

Таблица пуста

285440

5. Реагент для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Мюрекс) (LIAISON XL murex HBsAg Quant).

Таблица пуста

285440

Таблица пуста

163360

50. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON HSV-2 IgG).

Таблица пуста

163360

50. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON HSV-2 IgG).

Таблица пуста

163160

51. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON Control HSV-2 IgG).

Таблица пуста

163160

51. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON Control HSV-2 IgG).

Таблица пуста

162950

52. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgG).

Таблица пуста

162950

52. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgG).

Таблица пуста

162840

53. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgG).

Таблица пуста

162840

53. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgG).

Таблица пуста

163400

54. Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgM).

Таблица пуста

163400

54. Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgM).

Таблица пуста

163100

55. Контроль для антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgM).

Таблица пуста

163100

55. Контроль для антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgM).

Таблица пуста

211850

56. Реагент для определения антител IgG к вирусу кори (LIAISON Measles IgG).

Таблица пуста

211850

56. Реагент для определения антител IgG к вирусу кори (LIAISON Measles IgG).

Таблица пуста

211610

57. Контроль для антител IgG к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgG).

Таблица пуста

211610

57. Контроль для антител IgG к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgG).

Таблица пуста

211630

58. Реагент для определения антител IgM к вирусу кори (LIAISON Measles IgM).

Таблица пуста

211630

58. Реагент для определения антител IgM к вирусу кори (LIAISON Measles IgM).

Таблица пуста

211730

59. Контроль для антител IgM к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgM).

Таблица пуста

211730

59. Контроль для антител IgM к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgM).

Таблица пуста

285190

6. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита B (Мюрекс, количественное определение) (LIAISON XL murex Control HBsAg Quant).

Таблица пуста

285190

Таблица пуста

270940

60. Реагент для определения антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgG).

Таблица пуста

270940

60. Реагент для определения антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgG).

Таблица пуста

271000

61. Контроль для антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgG).

Таблица пуста

271000

61. Контроль для антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgG).

Таблица пуста

271090

62. Реагент для определения антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgM).

Таблица пуста

271090

62. Реагент для определения антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgM).

Таблица пуста

270810

63. Контроль для антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgM).

Таблица пуста

270810

63. Контроль для антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgM).

Таблица пуста

251300

64. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgG).

Таблица пуста

251300

64. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgG).

Таблица пуста

251170

65. Контроль для антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgG).

Таблица пуста

251170

65. Контроль для антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgG).

Таблица пуста

250950

66. Реагент для определения антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgM).

Таблица пуста

250950

66. Реагент для определения антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgM).

Таблица пуста

252010

67. Контроль для антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgM).

Таблица пуста

252010

67. Контроль для антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgM).

Таблица пуста

138020

68. Реагент для определения антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgG).

Таблица пуста

138020

68. Реагент для определения антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgG).

Таблица пуста

138380

69. Контроль для антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgG).

Таблица пуста

138380

69. Контроль для антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgG).

Таблица пуста

286150

7. Раствор для разведения проб на поверхностный антиген вируса гепатита B (Мюрекс, количественное определение) (LIAISON XL murex HBsAg Quant Specimen diluent).

Таблица пуста

286150

Таблица пуста

138750

70. Реагент для определения антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgM).

Таблица пуста

138750

70. Реагент для определения антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgM).

Таблица пуста

137950

71. Контроль для антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgM).

Таблица пуста

137950

71. Контроль для антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgM).

Таблица пуста

153520

72. Реагент для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EA IgG).

Таблица пуста

153240

72. Реагент для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EA IgG).

Таблица пуста

153470

73. Контроль для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EA IgG).

Таблица пуста

153470

73. Контроль для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EA IgG).

Таблица пуста

321330

74. Реагент для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBNA IgG).

Таблица пуста

321330

74. Реагент для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBNA IgG).

Таблица пуста

153200

75. Контроль для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBNA IgG).

Таблица пуста

153200

75. Контроль для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBNA IgG).

Таблица пуста

321320

76. Реагент для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBV IgM).

Таблица пуста

321320

76. Реагент для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBV IgM).

Таблица пуста

153510

77. Контроль для антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBV IgM).

Таблица пуста

153510

77. Контроль для антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBV IgM).

Таблица пуста

321310

78. Реагент для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON VCA IgG).

Таблица пуста

321310

78. Реагент для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON VCA IgG).

Таблица пуста

153190

79. Контроль для антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control VCA IgG).

Таблица пуста

153190

79. Контроль для антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control VCA IgG).

Таблица пуста

286100

8. Реагент для определения суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBc).

Таблица пуста

286100

8. Реагент для определения суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBc).

Таблица пуста

193220

80. Реагент для определения антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgG).

Таблица пуста

196360

80. Реагент для определения антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgG).

Таблица пуста

154480

81. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Control Borrelia IgG).

Таблица пуста

154480

81. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Control Borrelia IgG).

Таблица пуста

154480

82. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Borrelia IgG Liquor Controls).

Таблица пуста

154480

82. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Borrelia IgG Liquor Controls).

Таблица пуста

193220

83. Реагент для количественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM Quant).

Таблица пуста

196360

83. Реагент для количественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM Quant).

Таблица пуста

193220

84. Реагент для качественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM II).

Таблица пуста

196360

84. Реагент для качественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM II).

Таблица пуста

154690

85. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии (качественное и количественное определение) (LIAISON Control Borrelia IgM Quant/ LIAISON® Control Borrelia IgM II).

Таблица пуста

154690

Таблица пуста

154690

86. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor).

Таблица пуста

154690

86. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor).

Таблица пуста

311950

87. Реагент для определения суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Treponema Screen).

Таблица пуста

311950

87. Реагент для определения суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Treponema Screen).

Таблица пуста

244150

88. Контроль для суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Control Treponema Screen).

Таблица пуста

244150

88. Контроль для суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Control Treponema Screen).

Таблица пуста

255240

89. Реагент для определения антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG).

Таблица пуста

255240

89. Реагент для определения антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG).

Таблица пуста

286090

9. Контроль для суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBc).

Таблица пуста

286090

9. Контроль для суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBc).

Таблица пуста

255160

90. Контроль для антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG).

Таблица пуста

255160

90. Контроль для антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG).

Таблица пуста

255710

91. Реагент для определения антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM).

Таблица пуста

255710

91. Реагент для определения антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM).

Таблица пуста

255610

92. Контроль для антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM).

Таблица пуста

255610

92. Контроль для антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM).

Таблица пуста

206570

93. Реагент для определения общего простатоспецифического антигена (LIAISON PSA).

Таблица пуста

206570

93. Реагент для определения общего простатоспецифического антигена (LIAISON PSA).

Таблица пуста

206610

94. Контроль для общего простатоспецифического антигена (LIAISON Control PSA).

Таблица пуста

206610

94. Контроль для общего простатоспецифического антигена (LIAISON Control PSA).

Таблица пуста

100150

95. Реагент для определения свободного простатоспецифического антигена (LIAISON fPSA).

Таблица пуста

100150

95. Реагент для определения свободного простатоспецифического антигена (LIAISON fPSA).

Таблица пуста

100110

96. Контроль для свободного простатоспецифического антигена (LIAISON Control fPSA).

Таблица пуста

100110

96. Контроль для свободного простатоспецифического антигена (LIAISON Control fPSA).

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON1. Реагент для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex HIV Ab/Ag). 2. Контроль для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HIV Ab/Ag). 3. Реагент для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex HCV Ab). 4. Контроль для антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HCV Ab). 5. Реагент для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Мюрекс) (LIAISON XL murex HBsAg Quant). 6. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита B (Мюрекс, количественное определение) (LIAISON XL murex Control HBsAg Quant). 7. Раствор для разведения проб на поверхностный антиген вируса гепатита B (Мюрекс, количественное определение) (LIAISON XL murex HBsAg Quant Specimen diluent). 8. Реагент для определения суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBc). 9. Контроль для суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBc). 10. Реагент для определения суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBe). 11. Контроль для суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBe). 12. Реагент для определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs). 13. Контроль для суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBs). 14. Реагент для определения высоких концентраций суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs Plus). 15. Реагент для определения антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON HBc IgM). 16. Контроль для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control HBc IgM). 17. Реагент для определения e-антигена вируса гепатита В (LIAISON HBeAg) 18. Контроль для e-антигена вируса гепатита В (LIAISON Control HBeAg). 19. Реагент для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg). 20. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита В (качественное определение) (LIAISON Control HBsAg). 21. Подтверждающий тест на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg Confirmatory test). 22. Реагент для определения суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Anti-HAV). 23. Контроль для суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Contro Anti-HAV). 24. Реагент для определения антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON HAV IgM). 25. Контроль для антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON Control HAV IgM). 26. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG). 27. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG). 28. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity). 29. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity). 30. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM). 31. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM). 32. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG II). 33. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG II). 34. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity II). 35. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity II). 36. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM II). 37. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM II). 38. Реагент для определения антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgG). 39. Контроль для антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgG). 40. Реагент для определения антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgM). 41. Контроль для антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgM). 42. Реагент для определения антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG II). 43. Контроль для антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG II). 44. Реагент для определения авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG Avidity II). 45. Контроль для авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG Avidity II). 46. Реагент для определения антител IgM к токсоплазме (LIAISON Toxo IgM). 47. Контроль для антител IgM к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgM). 48. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON HSV-1 Type Specific IgG). 49. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON Control HSV-1 IgG). 50. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON HSV-2 IgG). 51. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON Control HSV-2 IgG). 52. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgG). 53. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgG). 54. Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgM). 55. Контроль для антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgM). 56. Реагент для определения антител IgG к вирусу кори (LIAISON Measles IgG). 57. Контроль для антител IgG к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgG). 58. Реагент для определения антител IgM к вирусу кори (LIAISON Measles IgM). 59. Контроль для антител IgM к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgM). 60. Реагент для определения антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgG). 61. Контроль для антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgG). 62. Реагент для определения антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgM). 63. Контроль для антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgM). 64. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgG). 65. Контроль для антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgG). 66. Реагент для определения антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgM). 67. Контроль для антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgM). 68. Реагент для определения антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgG). 69. Контроль для антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgG). 70. Реагент для определения антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgM). 71. Контроль для антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgM). 72. Реагент для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EA IgG). 73. Контроль для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EA IgG). 74. Реагент для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBNA IgG). 75. Контроль для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBNA IgG). 76. Реагент для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBV IgM). 77. Контроль для антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBV IgM). 78. Реагент для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON VCA IgG). 79. Контроль для антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control VCA IgG). 80. Реагент для определения антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgG). 81. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Control Borrelia IgG). 82. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Borrelia IgG Liquor Controls). 83. Реагент для количественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM Quant). 84. Реагент для качественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM II). 85. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии (качественное и количественное определение) (LIAISON Control Borrelia IgM Quant/ LIAISON® Control Borrelia IgM II). 86. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor). 87. Реагент для определения суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Treponema Screen). 88. Контроль для суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Control Treponema Screen). 89. Реагент для определения антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG). 90. Контроль для антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG). 91. Реагент для определения антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM). 92. Контроль для антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM). 93. Реагент для определения общего простатоспецифического антигена (LIAISON PSA). 94. Контроль для общего простатоспецифического антигена (LIAISON Control PSA). 95. Реагент для определения свободного простатоспецифического антигена (LIAISON fPSA). 96. Контроль для свободного простатоспецифического антигена (LIAISON Control fPSA).

ФСЗ 2012/12139

02.10.2023

ООО "Дельрус"

21.20.23.110

см. приложение

Развернуть

Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON (см. Приложение на 5 листах)I. Реагенты для in vitro диагностики на иммунохимических анализаторах серии LIAISON: 1. Реагент для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex HIV Ab/Ag). 2. Контроль для суммарного определения антител и антигенов ВИЧ (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HIV Ab/Ag). 3. Реагент для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex HCV Ab). 4. Контроль для антител IgG к вирусу гепатита C (Мюрекс) (LIAISON XL murex Control HCV Ab). 5. Реагент для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (Мюрекс) (LIAISON XL murex HBsAg Quant). 6. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита B (Мюрекс, количественное определение) (LIAISON XL murex Control HBsAg Quant). 7. Раствор для разведения проб на поверхностный антиген вируса гепатита B (Мюрекс, количественное определение) (LIAISON XL murex HBsAg Quant Specimen diluent). 8. Реагент для определения суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBc). 9. Контроль для суммарных антител к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBc). 10. Реагент для определения суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBe). 11. Контроль для суммарных антител к e-антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBe). 12. Реагент для определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs). 13. Контроль для суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control Anti-HBs). 14. Реагент для определения высоких концентраций суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (LIAISON Anti-HBs Plus). 15. Реагент для определения антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON HBc IgM). 16. Контроль для антител IgM к ядерному антигену вируса гепатита В (LIAISON Control HBc IgM). 17. Реагент для определения e-антигена вируса гепатита В (LIAISON HBeAg) 18. Контроль для e-антигена вируса гепатита В (LIAISON Control HBeAg). 19. Реагент для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg). 20. Контроль для поверхностного антигена вируса гепатита В (качественное определение) (LIAISON Control HBsAg). 21. Подтверждающий тест на наличие поверхностного антигена вируса гепатита В (LIAISON HBsAg Confirmatory test). 22. Реагент для определения суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Anti-HAV). 23. Контроль для суммарных антител к вирусу гепатита A (LIAISON Contro Anti-HAV). 24. Реагент для определения антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON HAV IgM). 25. Контроль для антител IgM к вирусу гепатита A (LIAISON Control HAV IgM). 26. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG). 27. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG). 28. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity). 29. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity). 30. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM). 31. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM). 32. Реагент для определения антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG II). 33. Контроль для антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG II). 34. Реагент для определения авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgG Avidity II). 35. Контроль для авидности антител IgG к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgG Avidity II). 36. Реагент для определения антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON CMV IgM II). 37. Контроль для антител IgM к цитомегаловирусу человека (LIAISON Control CMV IgM II). 38. Реагент для определения антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgG). 39. Контроль для антител IgG к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgG). 40. Реагент для определения антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Rubella IgM). 41. Контроль для антител IgM к вирусу краснухи (LIAISON Control Rubella IgM). 42. Реагент для определения антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG II). 43. Контроль для антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG II). 44. Реагент для определения авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Toxo IgG Avidity II). 45. Контроль для авидности антител IgG к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgG Avidity II). 46. Реагент для определения антител IgM к токсоплазме (LIAISON Toxo IgM). 47. Контроль для антител IgM к токсоплазме (LIAISON Control Toxo IgM). 48. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON HSV-1 Type Specific IgG). 49. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (LIAISON Control HSV-1 IgG). 50. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON HSV-2 IgG). 51. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (LIAISON Control HSV-2 IgG). 52. Реагент для определения антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgG). 53. Контроль для антител IgG к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgG). 54. Реагент для определения антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON HSV-1/2 IgM). 55. Контроль для антител IgM к вирусу простого герпеса 1/2 типа (LIAISON Control HSV-1/2 IgM). 56. Реагент для определения антител IgG к вирусу кори (LIAISON Measles IgG). 57. Контроль для антител IgG к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgG). 58. Реагент для определения антител IgM к вирусу кори (LIAISON Measles IgM). 59. Контроль для антител IgM к вирусу кори (LIAISON Control Measles IgM). 60. Реагент для определения антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgG). 61. Контроль для антител IgG к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgG). 62. Реагент для определения антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Mumps IgM). 63. Контроль для антител IgM к вирусу паротита (LIAISON Control Mumps IgM). 64. Реагент для определения антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgG). 65. Контроль для антител IgG к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgG). 66. Реагент для определения антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Parvovirus B19 IgM). 67. Контроль для антител IgM к парвовирусу B19 (LIAISON Biotrin Control Parvovirus B19 IgM). 68. Реагент для определения антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgG). 69. Контроль для антител IgG к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgG). 70. Реагент для определения антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON VZV IgM). 71. Контроль для антител IgM к вирусу варицелла-зостер (LIAISON Control VZV IgM). 72. Реагент для определения антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EA IgG). 73. Контроль для антител IgG к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EA IgG). 74. Реагент для определения антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBNA IgG). 75. Контроль для антител IgG к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBNA IgG). 76. Реагент для определения антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON EBV IgM). 77. Контроль для антител IgM к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control EBV IgM). 78. Реагент для определения антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON VCA IgG). 79. Контроль для антител IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (LIAISON Control VCA IgG). 80. Реагент для определения антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgG). 81. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии (LIAISON Control Borrelia IgG). 82. Контроль для антител IgG к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Borrelia IgG Liquor Controls). 83. Реагент для количественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM Quant). 84. Реагент для качественного определения антител IgM к антигенам боррелии (LIAISON Borrelia IgM II). 85. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии (качественное и количественное определение) (LIAISON Control Borrelia IgM Quant/ LIAISON® Control Borrelia IgM II). 86. Контроль для антител IgM к антигенам боррелии в ликворе (LIAISON Control Borrelia IgM Liquor). 87. Реагент для определения суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Treponema Screen). 88. Контроль для суммарных антител к антигенам бледной трепонемы (LIAISON Control Treponema Screen). 89. Реагент для определения антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG). 90. Контроль для антител IgG к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgG). 91. Реагент для определения антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM). 92. Контроль для антител IgM к антигенам микоплазмы пневмонии (LIAISON Control Biotrin Mycoplasma pneumoniae IgM). 93. Реагент для определения общего простатоспецифического антигена (LIAISON PSA). 94. Контроль для общего простатоспецифического антигена (LIAISON Control PSA). 95. Реагент для определения свободного простатоспецифического антигена (LIAISON fPSA). 96. Контроль для свободного простатоспецифического антигена (LIAISON Control fPSA). II. Организации-изготовители: - DiaSorin Inc., 1951 Northwestern Avenue, P.O. Box 285, Stillwater, MN 55082, USA; - Biotrin International Limited, 93 The Rise, Mount Merrion, Co. Dublin, Ireland; - DiaSorin Deutschland GmbH, Von Hevesy- Straße, 3, D-63128 Dietzenbach, Germany.

ФСЗ 2012/12139

04.05.2012

93 9816

—

Развернуть