ФСЗ 2012/12127

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12127

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 12.05.2012 № ФСЗ 2012/12127

На медицинское изделие

Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Принадлежности: 1. Модуль нагрева и дозирования парафина. 2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.). 3. Педаль ножная. 4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.). 5. Набор шпателей (не более 5 уп.). 6. Устройство увеличительное. 7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.). 8. Держатель для документов. 9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.). 10. Формы заливочные (не более 20 уп.). 11. Кольца заливочные (не более 20 уп.). 12. Парафин (не более 20 уп.). 13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.). 14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer. 15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array). II. Организация-изготовитель: - Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

"Термо Шендон Лимитед", торговое наименование "Термо Фишер Сайентифик"

Место производства медицинского изделия

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Thermo Shandon Limited, trading as Thermo Fisher Scientific, Solaar House, 19 Mercers Row, Cambridge, CB5 8BZ, United Kingdom

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12127

Вид медицинского изделия: —

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 94 5200

Приказом Росздравнадзора от 12.05.2012 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_