ФСЗ 2012/12127
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12127
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
13.03.2024
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
08.11.2022
ООО "Лакопа"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer.
15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
19.07.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.50.190
293970
Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностямиI. Принадлежности:
1. Модуль нагрева и дозирования парафина.
2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.).
3. Педаль ножная.
4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.).
5. Набор шпателей (не более 5 уп.).
6. Устройство увеличительное.
7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.).
8. Держатель для документов.
9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.).
10. Формы заливочные (не более 20 уп.).
11. Кольца заливочные (не более 20 уп.).
12. Парафин (не более 20 уп.).
13. Очиститель от парафина (не более 20 шт.).
14. Устройство для удаления излишков парафина Para Trimmer.
15.Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).
ФСЗ 2012/12127
25.11.2016
АО "Термо Фишер Сайентифик"
94 5200
293970