ФСЗ 2012/12127

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12127

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.11.2022 № ФСЗ 2012/12127

На медицинское изделие

Станция для заливки биологических тканей парафином HistoStar с принадлежностями1. Модуль нагрева и дозирования парафина. 2. Модуль охлаждения (не более 2 шт.). 3. Педаль ножная. 4. Набор инструментов для уплотнения (не более 5 уп.). 5. Набор шпателей (не более 5 уп.). 6. Устройство увеличительное. 7. Пинцет нагреваемый (не более 3 шт.). 8. Держатель для документов. 9. Кассеты гистологические (не более 20 уп.). 10. Формы заливочные (не более 20 уп.). 11. Кольца заливочные (не более 20 уп.). 12. Парафин (не более 20 уп.). 13. Очиститель от парафина (не более 20 уп.). 14. Устройство для удаления излишков парафина Раrа Trimmer. 15. Набор для изготовления парафиновых блоков по методу ТМА (Tissue Micro Array).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Лакопа"

Производитель

"Шендон Диагностикс Лимитед (подразделение компании Эпредиа)"

Место производства медицинского изделия

, Великобритания, Shandon Diagnostics Limited (a subsidiary of Epredia), Tudor Road, Manor Park, Runcorn, Cheshire, WA7 1TA, United Kingdom

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12127

Вид медицинского изделия: 293970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190

Приказом Росздравнадзора от 08.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_