ФСЗ 2012/12085

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12085

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

—

Таблица пуста

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв составе: 1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов). 2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из: 2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.). 2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.

ФСЗ 2012/12085

06.12.2021

ООО "ЕКФ-диагностика"

21.20.23.110

323860

Развернуть

ФСЗ 2012/12085

31.10.2016