ФСЗ 2012/12085

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12085

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.12.2021 № ФСЗ 2012/12085

На медицинское изделие

Набор реагентов к анализатору гликозилированного гемоглобина Quo-Test Analyzer Systemв составе: 1. Реагенты Quo-Test A1C, (15 тестов). 2. Набор контрольных растворов , 2 уровня, состоит из: 2.1 Контрольный материал Нормальный (Уровень 1), бутылка с белой крышкой (не более 2 шт.). 2.2 Контрольный материал Паталогия (Уровень 2), бутылка с черной крышкой (не более 2 шт.). 2.3 Флакон с крышкой раскапывателем и с водой для восстановления контроля. 3. Крышки для флакона раскапывателя 4-х цветов (не более 4 шт.). 4. Лоток пластиковый (не более 10 шт.). 5. Карта Данных Контрольного материала Quo-Test A1C Control.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ЕКФ-диагностика"

Производитель

"ЕКФ-диагностик ГмбХ"

Место производства медицинского изделия

, Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany

Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12085

Вид медицинского изделия: 323860

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_