ФСЗ 2012/12058
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2012/12058
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.12.2022 № ФСЗ 2012/12058
На медицинское изделие
Микротом ротационный CUT 5062 с принадлежностямиI. Микротом ротационный CUT 5062, базовый состав:
1. Блок основной - 1 шт.
2. Основание держателя ножа - 1 шт.
3. Чехол пылезащитный - 1 шт.
4. Кабель сетевой - 1 шт.
5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Ножи микротомные низкого профиля - не более 500 шт.
2. Ножи микротомные высокого профиля - не более 500 шт.
3. 3-х компонентный держатель ножей микротомных низкого и высокого профиля - не более 2 шт.
4. Держатель кассет универсальный - 1 шт.
5. Держатель образцов - 1 шт.
6. Блок подсветки - 1 шт.
7. Лоток для обрезков - 1 шт.
8. Система переноса срезов Aquatec (при необходимости) - 1 шт.:
- система переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- держатель ножей микротомных для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- лоток для обрезков для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- пластина переноса срезов для системы переноса срезов Aquatec - 2 шт.;
- фильтр для системы переноса срезов Aquatec - 2 шт.;
- впрыскиватель для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.;
- инструкция по эксплуатации для системы переноса срезов Aquatec - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоВитрум"
Производитель
"СЛИИ Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, SLEE Medical GmbH, Am Neuberg 14, 55268 Nieder-Olm, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2012/12058
Вид медицинского изделия:
270120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 20.12.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_